Dimethylis fumaras Qilu, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethylis fumaras Qilu, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde. Dimethylis fumaras Qilu, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethylis fumaras Qilu, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Dimethylis fumaras Qilu, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dimethylis fumaras Qilu, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zielono-białe kapsułki dojelitowe twarde, z otoczką w rozmiarze 2, o długości 18,0 mm ± 1,0 mm, z czarnym nadrukiem „84 120 mg”, zawierające mikrotabletki. Dimethylis fumaras Qilu, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zielone kapsułki dojelitowe twarde, z otoczką w rozmiarze 0, o długości 21,7 mm ± 1,0 mm, z czarnym nadrukiem „85 240 mg”, zawierające mikrotabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethylis fumaras Qilu jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethylis fumaras Qilu należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane (...)