Lipsanal, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lipsanal, 10 mg, tabletki Lipsanal, 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg lub 25 mg dehydroepiandrosteronu (Dehydroepiandrosteronum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 85,5mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Lipsanal 10 mg: Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednostronną kreską dzielącą oraz grawerem „10” po drugiej stronie tabletki. Lipsanal 25 mg: Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie produktu leczniczego Lipsanal należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Lipsanal jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Dzieci i młodzież U zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA, dlatego produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować w tej grupie wiekowej. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Lipsanal. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Ze względu na brak danych klinicznych, produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W związku z tym, produktu leczniczego Lipsanal nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podawania Lipsanal należy przyjmować doustnie, (...)