Noroplex, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Noroplex, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Noroplex, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Noroplex, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Noroplex, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Noroplex, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka żelatynowa, twarda o wymiarach 21,4 mm, składająca się z białego korpusu z czarnym nadrukiem „DMF 120” oraz zielonego wieczka, zawierająca białe do prawie białych minitabletki. Noroplex 240 mg kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka żelatynowa, twarda o wymiarach 23,2 mm, składająca się z zielonego korpusu z czarnym nadrukiem „DMF 240” oraz zielonego wieczka, zawierająca białe do prawie białych minitabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Noroplex jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS, ang. Produkt leczniczy Noroplex należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe zaczerwienienie skóry, przyjmowanie produktu leczniczego (...)