Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Fumatyl dla opakowania 14 kapsułek (120 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fumatyl, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Fumatyl, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fumatyl, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Fumatyl, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Fumatyl, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze „0” z zielonym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „HR1” na korpusie kapsułki, zawierające białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe minitabletki dojelitowe, powlekane, gładkie po obu stronach. Kapsułki o wymiarach około 21,3 x 7,5 mm. Fumatyl, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze „0” z zielonym wieczkiem i korpusem, z czarnym nadrukiem „HR2” na korpusie kapsułki, zawierające białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe minitabletki dojelitowe, powlekane, gładkie po obu stronach. Kapsułki o wymiarach około 21,3 x 7,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Fumatyl jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia (...)