Dimethyl Fumarate Cipla, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl Fumarate Cipla, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl Fumarate Cipla, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl Fumarate Cipla, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Dimethyl Fumarate Cipla, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dimethyl Fumarate Cipla, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Nieprzezroczyste, zielono-białe kapsułki dojelitowe, twarde, rozmiar 0, z liniowym nadrukiem „Cipla 120” czarnym tuszem, zawierające minitabletki. Długość: 21,40 ± 0,4 mm. Dimethyl Fumarate Cipla, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Nieprzezroczyste zielone kapsułki dojelitowe, twarde, rozmiar 0, z liniowym nadrukiem „Cipla 240” czarnym tuszem, zawierające minitabletki. Długość: 21,40 ± 0,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Cipla jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Cipla należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub (...)