Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pazopanib Zentiva dla opakowania 30 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-25
C2-Internal
Pazopanibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Pazopanib Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Zentiva
3. Jak stosować lek Pazopanib Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pazopanib1 Zentiva jest rodzajem leku nazwanym inhibitorem kinazy białkowej. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.
Pazopanib Zentiva jest stosowany u dorosłych w leczeniu:
Należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent uważa że powyższe stwierdzenie go dotyczy.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Zentiva należy omówić z lekarzem:
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia którejkolwiek z tych chorób. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib Zentiva jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba pracują prawidłowo.
Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Pazopanib Zentiva Lek Pazopanib Zentiva może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib Zentiva i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.
Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib Zentiva co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.
Stany, na które należy zwracać uwagę Lek Pazopanib Zentiva może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib Zentiva należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Zentiva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib Zentiva lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych. Lek Pazopanib Zentiva może również wpływać na działanie innych leków. Do tych leków należą:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków. 3
C2-Internal Pazopanib Zentiva z jedzeniem i piciem
Nie należy przyjmować leku Pazopanib Zentiva z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz punkt 3).
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas leczenia lekiem Pazopanib Zentiva, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Zentiva w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib Zentiva wpływa na przebieg ciąży.
Podczas stosowania leku Pazopanib Zentiva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib Zentiva przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib Zentiva i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.
Leczenie lekiem Pazopanib Zentiva może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Podczas stosowania leku Pazopanib Zentiva mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ile tabletek leku należy przyjmować Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane:
Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib Zentiva 200 mg to cztery tabletki (800 mg pazopanibu) przyjmowane raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib Zentiva 400 mg to dwie tabletki (800 mg pazopanibu) przyjmowane raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie 4
C2-Internal dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Nie przyjmować leku Pazopanib Zentiva z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem.
Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem.
Lek Pazopanib Zentiva należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib Zentiva
Jeśli pacjent przyjmuje zbyt dużą liczbę tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Pazopanib Zentiva bez zalecenia Lek Pazopanib Zentiva należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Podobnie jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii) Lek Pazopanib Zentiva może w rzadkich przypadkach powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Zentiva i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną jeśli wystąpi któregokolwiek z tych objawów lub ból głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.
Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) Lek Pazopanib Zentiva może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Zentiva. Objawami przełomu nadciśnieniowego mogą być:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Zentiva i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną jeśli wystąpi przełom nadciśnieniowy.
Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib Zentiva pacjent będzie pozostawał pod kontrolą w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.
Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Lek Pazopanib Zentiva może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo zawału serca. Oznakami i objawami mogą być:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT) Lek Pazopanib Zentiva może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar Lek Pazopanib Zentiva może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Oznakami i objawami udaru mogą być:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Krwawienie Lek Pazopanib Zentiva może spowodować ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku, odbytnicy lub jelit), lub z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu, jednakże zdarza się to niezbyt często. Objawy krwawienia to:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Perforacja i przetoka Lek Pazopanib Zentiva może spowodować rozdarcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub 6
C2-Internal powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoki). Oznakami i objawami tego stanu mogą być:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby wątroby Lek Pazopanib Zentiva może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom, takim jak zaburzenia czynności wątroby i niewydolność wątroby, która może spowodować zgon. Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Zentiva. Oznakami świadczącymi o niewłaściwej czynności wątroby mogą być:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zakrzepica żył głębokich (ang. deep vein thrombosis, DVT) i zatorowość płucna Lek Pazopanib Zentiva może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Oznakami i objawami tego stanu mogą być:
Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA) Lek Pazopanib Zentiva może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących w krzepnięciu (ang. thrombotic microangiopathy, TMA). Oznaki i objawy to:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zespół rozpadu guza Lek Pazopanib Zentiva może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może spowodować zgon. Objawami 7
C2-Internal mogą być: niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientacja, skurcze lub rozkurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Pazopanib Zentiva mogą stać się ciężkimi zakażeniami. Objawami zakażeń mogą być:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zapalenie płuc Lek Pazopanib Zentiva może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc, zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią.
Objawy to: skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Pazopanib Zentiva pacjent będzie badany w celu wykrycia jakichkolwiek problemów dotyczących płuc.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby tarczycy Lek Pazopanib Zentiva może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib Zentiva lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.
Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia Lek Pazopanib Zentiva może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 10
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce lub blistrze i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Pazopanib Zentiva Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), polisorbat 80.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80.
Jak wygląda lek Pazopanib Zentiva i co zawiera opakowanie Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane: Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane są w kształcie kapsułki, różowe, oznakowane po jednej stronie „200” i o wymiarach około 14 mm x 6 mm.
Są dostępne w butelkach z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci: 30, 90, opakowanie zbiorcze po 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Są dostępne w przezroczystych blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: 30, 90, opakowanie zbiorcze po 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Są dostępne w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium:
30 x 1, 90 x 1, opakowanie zbiorcze 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane: Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletki powlekane są w kształcie kapsułki, białe, oznakowane po jednej stronie „400” i o wymiarach około 18 mm x 7 mm.
Są dostępne w butelkach z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci: 30, 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Są dostępne w przezroczystych blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: 30, 60, 90, opakowanie zbiorcze po 60 (2 opakowania po 30) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Są dostępne w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: 30 x 11
C2-Internal 1, 60 x 1, 90 x 1, opakowanie zbiorcze 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1) tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10 Republika Czeska
Wytwórca Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol
Cypr PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania, Estonia, Finlandia, Norwegia, Polska, Republika Czeska, Szwecja, Włochy: Pazopanib Zentiva Bułgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки Chorwacja: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete Francja: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé Hiszpania: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Litwa: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes Niemcy: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten Słowacja: Pazopanib Zentiva 200 mg Pazopanib Zentiva 400 mg Rumunia: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate Węgry: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva Polska Sp. z.o.o., ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa, Polska 12
C2-Internal tel.: +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025
Przypisy