Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pazopanib Viatris dla opakowania 30 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-25
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Pazopanib Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Viatris
3. Jak stosować lek Pazopanib Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pazopanib1 Viatris należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.
Pazopanib Viatris jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Viatris należy omówić z lekarzem:
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib Viatris jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.
Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie Pazopanib Viatris Lek Pazopanib Viatris może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib Viatris i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi.
Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.
Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.
Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę Lek Pazopanib Viatris może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib Viatris lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych.
Lek Pazopanib Viatris może również wpływać na działanie innych leków. Do tych leków należą:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków.
Nie należy przyjmować leku Pazopanib Viatris z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz punkt 3).
Podczas leczenia lekiem Pazopanib Viatris nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. 3
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Viatris w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib Viatris wpływa na przebieg ciąży.
Viatris.
Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib Viatris przenikają do mleka ludzkiego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib Viatris i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.
Leczenie lekiem Pazopanib Viatris może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowaną dawką jest 800 mg przyjmowane raz na dobę. Dawkę można przyjąć w dwóch tabletkach po 400 mg lub w czterech tabletkach po 200 mg. Dawka 800 mg to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Nie przyjmować leku Pazopanib Viatris z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Pazopanib Viatris należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib Viatris
W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę. 4
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Pazopanib Viatris Lek Pazopanib Viatris należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii). Rzadko Pazopanib Viatris może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.
Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) Pazopanib Viatris może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Viatris i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.
Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.
Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca Pazopanib Viatris może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT) Pazopanib Viatris może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar Pazopanib Viatris może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Objawy udaru mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Krwawienie Pazopanib Viatris może spowodować ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku, odbytnicy lub jelit), z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu, jednakże zdarza się to niezbyt często. Objawy krwawienia obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Perforacja i przetoka Pazopanib Viatris może spowodować rozdarcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoki). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby wątroby Pazopanib Viatris może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom takim, jak zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby, która może być śmiertelna. Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris. Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna Pazopanib Viatris może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Mikroangiopatia zakrzepowa Pazopanib Viatris może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zespół rozpadu guza Pazopanib Viatris może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientację, skurcze lub kurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Pazopanib Viatris mogą stać się ciężkimi zakażeniami. Objawy zakażeń mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zapalenie płuc 7 Pazopanib Viatris może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc, zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią. Do objawów należą skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Pazopanib Viatris pacjent będzie badany w celu wykrycia jakichkolwiek problemów z płucami.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby tarczycy Pazopanib Viatris może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib Viatris lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.
Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia Pazopanib Viatris może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 10
Co zawiera lek Pazopanib Viatris
Jak wygląda lek Pazopanib Viatris i co zawiera opakowanie Pazopanib Viatris, 200 mg tabletki powlekane to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „200”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, 30x1, 60x1 lub 90x1 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub 2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach zbiorczych po 90 (3 butelki po 30) tabletek.
Pazopanib Viatris, 400 mg tabletki powlekane to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „400”. Lek jest dostępny w blistrach po 30, 60 lub 90 tabletek, 30x1, 60x1, 90x1 tabletek, opakowaniach zbiorczych po 60 lub 60 x 1 (2 pudełka tekturowe po 30 lub
2 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek, 90 lub 90x1 (3 pudełka tekturowe po 30 lub 3 pudełka tekturowe po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 60 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Viatris Limited Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15 DUBLIN
Irlandia (logo podmiotu odpowiedzialnego)
Wytwórca: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cypr PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000
Malta Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End Thesi Loggos Industrial Zone 11
Metamorfossi 14452
Grecja Logiters Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4 2050-306 Lizbona
Portugalia Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten Dania Pazopanib Viatris Estonia Pazopanib Viatris Francja Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg, comprimé pelliculé Holandia Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten Islandia Pazopanib Viatris Litwa Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg comprimés pelliculés Łotwa Pazopanib Viatris Niemcy Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg Filmtabletten Norwegia Pazopanib Viatris Polska Pazopanib Viatris Portugalia Pazopanib Viatris Republika Czeska Pazopanib Viatris Węgry Pazopanib Viatris 200 mg, 400 mg film-coated tablets Włochy Pazopanib Mylan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2025
Przypisy