Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-16
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Culbista dla opakowania 14 tabletek (24 mg + 26 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-16
Ulotka, Culbista, Tabletki powlekane, 24 mg + 26 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Culbista, 24 mg + 26 mg, tabletki powlekane
Culbista, 49 mg + 51 mg, tabletki powlekane
Culbista, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane sakubitryl + walsartan
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Culbista i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Culbista
3. Jak przyjmować lek Culbista
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Culbista
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Culbista jest lekiem nasercowym zawierającym antagonistę receptora angiotensyny i inhibitor neprylizyny.
Dostarcza on do organizmu dwie substancje czynne, sakubitryl1 i walsartan2.
Lek Culbista jest stosowany w leczeniu pewnego typu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
Ten rodzaj niewydolności serca występuje w sytuacji, gdy serce jest zbyt słabe i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do płuc i pozostałych części ciała. Najczęstszymi objawami niewydolności serca są: duszność, uczucie zmęczenia, męczliwość i obrzęk wokół kostek.
Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Culbista i należy omówić to z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Culbista należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania leku
Culbista.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed przyjęciem leku Culbista.
Podczas leczenia lekiem Culbista lekarz może regularnie sprawdzać ilość potasu i sodu we krwi pacjenta.
Ponadto lekarz może zmierzyć ciśnienie krwi na początku leczenia oraz podczas zwiększenia dawek.
U dzieci i młodzieży należy stosować inne leki zawierające sakubitryl + walsartan.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Może zajść konieczność zmiany dawki, podjęcia innych środków ostrożności, a nawet przerwania przyjmowania jednego z tych leków.
Jest to szczególnie ważne w odniesieniu do następujących leków: inhibitory ACE. Nie należy przyjmować leku Culbista z inhibitorami ACE. Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Culbista należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki inhibitora ACE (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Culbista”). W przypadku przerwania przyjmowania leku Culbista, należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki leku Culbista przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE;
Jeśli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed przyjęciem leku Culbista.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka uważa, że jest (lub podejrzewa, że może być) w ciąży, musi powiedzieć o tym lekarzowi.
Lekarz zazwyczaj doradza pacjentkom przerwanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i przepisuje inny lek zastępujący Culbista. Ten lek nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po upływie 3 miesięcy ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Culbista przez matki karmiące piersią. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub ma zamiar rozpocząć karmienie piersią.
Zanim pacjent zacznie prowadzić pojazd, obsługiwać narzędzia lub maszyny bądź wykonywać czynności wymagające koncentracji, powinien upewnić się, jak lek Culbista na niego działa. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku, nie powinien prowadzić pojazdów, jeździć rowerem, ani używać narzędzi i maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od przyjmowania dawki 49 mg+51 mg dwa razy na dobę (jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem). Lekarz ustali dokładną dawkę początkową na podstawie wcześniej przyjmowanych leków oraz ciśnienia krwi. Jeśli lekarz zaleci inną dawkę początkową niż 49 mg+ 51 mg, należy stosować inne produkty zawierające sakubitryl + walsartan. Następnie lekarz będzie dostosowywał dawkę co 2–4 tygodnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, aż do ustalenia dawki optymalnej dla pacjenta.
Zazwyczaj zalecana dawka docelowa wynosi 97 mg +103 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem).
Dzieci i młodzież (w wieku jednego roku i starsi)
W przypadku dzieci i młodzieży należy stosować inne produkty zawierające sakubitryl + walsartan.
U pacjentów przyjmujących lek Culbista może wystąpić niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie), duże stężenie potasu we krwi (które można wykryć w badaniach krwi zleconych przez lekarza) lub pogorszenie czynności nerek. Jeśli tak się stanie, lekarz może zmniejszyć dawkę jednego z pozostałych leków przyjmowanych przez pacjenta, czasowo zmniejszyć dawkę leku Culbista lub przerwać na stałe stosowanie leku Culbista.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Lek Culbista można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie zaleca się dzielenia lub kruszenia tabletek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Culbista
Jeśli pacjent przypadkowo zażył zbyt wiele tabletek leku Culbista lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią silne zawroty głowy i (lub) omdlenie, należy jak najszybciej powiadomić lekarza a pacjent powinien leżeć.
Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia. Jeśli jednak pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy po prostu zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie leczenia lekiem Culbista może spowodować nasilenie choroby pacjenta. Nie należy przerywać przyjmowania leku aż do chwili, gdy tak zdecyduje lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Należy przerwać przyjmowanie leku Culbista i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek opuchnięcie twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego (niezbyt częste działanie niepożądane, które może występować u maksymalnie 1 na 100 osób).
Jeśli którykolwiek z wymienionych niżej objawów nasili się, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
Rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie używać leku Culbista z opakowań uszkodzonych lub noszących ślady naruszenia.
Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Co zawiera lek Culbista
dwutlenek tytanu; makrogol 4000 i talk.
dwutlenek tytanu; makrogol 4000; talk; żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
dwutlenek tytanu; makrogol 4000; talk; żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda lek Culbista i co zawiera opakowanie
Culbista, 24 mg + 26 mg, tabletki powlekane to białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „L1” po drugiej stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 13 mm x 5 mm.
Culbista, 49 mg + 51 mg, tabletki powlekane to różowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „M2” po drugiej stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 12 mm x 5 mm.
Culbista, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane to różowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „S7V” po jednej stronie i „H3” po drugiej stronie. Przybliżone wymiary tabletki: 16 mm x 6 mm.
Culbista, 24 mg + 26 mg, tabletki powlekane
Jest dostępny w blistrach w tekturowym pudełku, zawierających 14, 20, 28 lub 56 lub 196 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach zbiorczych składających się z 7 pudełek, z których każde zawiera 28 tabletek powlekanych.
Jest dostępny w blistrach jednodawkowych w tekturowym pudełku, zawierających 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1 lub 56 x 1 lub 196 x 1 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach zbiorczych składających się z 7 pudełek, z których każde zawiera 28 x 1 tabletek powlekanych.
Culbista, 49 mg + 51 mg, tabletki powlekane
Culbista, 97 mg + 103 mg, tabletki powlekane
Jest dostępny w blistrach w tekturowym pudełku, zawierających 14, 20, 28, 56, 168 lub 196 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach zbiorczych składających się z 3 pudełek, z których każde zawiera 56 tabletek powlekanych, lub 7 pudełek, z których każde zawiera 28 tabletek powlekanych.
Jest dostępny w blistrach jednodawkowych w tekturowym pudełku, zawierających 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1,
56 x 1, 168 x 1 lub 196 x 1 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach zbiorczych składających się z 3 pudełek, z których każde zawiera 56 x 1 tabletek powlekanych, lub 7 pudełek, z których każde zawiera 28 x 1 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Wytwórca/Importer Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1 Sant Boi De Llobregat
Barcelona 08830
Hiszpania Synthon B.V.
Microweg 22
Nijmegen
Gelderland, 6545 CM
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44 02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
24 mg + 26 mg tabletki powlekane Chorwacja, Culbista 24 mg/26 mg filmom obložene tablete Czechy, Culbista Estonia, Culbista Holandia, Culbista Litwa, Culbista 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa, Culbista 24 mg/26 mg apvalkotās tabletes
49 mg + 51 mg tabletki powlekane Chorwacja, Culbista 49 mg/51 mg filmom obložene tablete Czechy, Culbista Estonia, Culbista Holandia, Culbista Litwa, Culbista 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa, Culbista 49 mg/51 mg apvalkotās tabletes
97 mg + 103 mg tabletki powlekane Chorwacja, Culbista 97 mg/103 mg filmom obložene tablete Czechy, Culbista Estonia, Culbista Holandia, Culbista Litwa, Culbista 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa, Culbista 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes
Data ostatniej aktualizacji ulotki tel:+48227377920
Przypisy