Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dimethyl fumarate Polpharma dla opakowania 14 kapsułek (120 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-23
Charakterystyka, Dimethyl fumarate Polpharma, Kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl fumarate Polpharma, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl fumarate Polpharma, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl fumarate Polpharma, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Dimethyl fumarate Polpharma, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dimethyl fumarate Polpharma, 120 mg Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1, o długości 19,4 mm i szerokości 8,53 mm, korpus barwy białej, wieczko barwy jasnozielonej, z nadrukiem na korpusie „120 mg”; zawierająca biały lub białawy granulat. Dimethyl fumarate Polpharma, 240 mg Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 00, o długości 23,3 mm i szerokości 8,53 mm, barwy jasnozielonej, z nadrukiem na korpusie „240 mg”; zawierająca biały lub białawy granulat. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Polpharma jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Polpharma należy przyjmować z (...)