Dimethyl Fumarate Olpha, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dimethyl Fumarate Olainfarm, Kapsułka dojelitowa, twarda, 120 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl Fumarate Olpha, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl Fumarate Olpha, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl Fumarate Olpha, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Dimethyl Fumarate Olpha, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (Dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka) Dimethyl Fumarate Olpha, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki dojelitowe z jasnozielonym, nieprzezroczystym wieczkiem i białym, nieprzezroczystym korpusem z czarnymi nadrukami „I 65” i „120 mg” na korpusie, zawierające białe lub białawe minitabletki powlekane. Przybliżona długość kapsułki wynosi 21 mm. Dimethyl Fumarate Olpha, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Twarde kapsułki dojelitowe z jasnozielonym, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnozielonym, nieprzezroczystym korpusem z czarnymi nadrukami „I 66” i „240 mg” na korpusie, zawierające białe lub białawe minitabletki powlekane. Przybliżona długość kapsułki wynosi 21 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Olpha jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 (...)