Brivaracetam +pharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Tebirel, Roztwór doustny, 10 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brivaracetam +pharma, 10 mg/mL, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL zawiera 10 mg brywaracetamu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Brivaracetam +pharma jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Zaleca się, aby rodzic lub opiekun podawał roztwór doustny produktu Brivaracetam +pharma przy użyciu miarki (strzykawki doustnej o pojemności 10 mL lub 5 mL) dostarczanej w opakowaniu tekturowym leku. Dawkę do jednorazowego przyjęcia dla każdego pacjenta należy obliczyć przy użyciu następującego wzoru: Objętość do podania (mL) = [masa ciała (kg) x dawka dobowa (mg/kg mc./dobę)] x 0,05 3 Z produktem leczniczym Brivaracetam +pharma w postaci roztworu doustnego dostarczane są: - strzykawka o pojemności 5 mL z podziałką co 0,1 mL (każda podziałka 0,1 mL odpowiada 1 mg brywaracetamu). W zakresie od 0,25 mL do 5 mL zaznaczone są dodatkowe podziałki odpowiadające 0,25 mL i 0,75 mL; - strzykawka o pojemności 10 mL z podziałką co 0,25 mL (każda podziałka 0,25 mL odpowiada 2,5 mg brywaracetamu). Lekarz powinien poinstruować pacjenta, (...)