Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Flegamina MAX dla opakowania 120 mililitrów (1,6 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Ulotka, Flegamina Max, Syrop, 8 mg/5 ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Flegamina MAX, 8 mg/5 mL, syrop
Bromhexini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Flegamina MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina MAX
3. Jak przyjmować lek Flegamina MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flegamina MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Syrop Flegamina MAX zawiera bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie gęstej wydzieliny w kaszlu mokrym i oczyszczanie oskrzeli.
Flegamina MAX wskazana jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 7 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flegamina MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Flegamina MAX u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.
Leku Flegamina MAX nie należy stosować z:
Lek Flegamina MAX, należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego stosowania:
Stosowanie leku Flegamina MAX z jedzeniem i piciem
Lek należy stosować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować bóle i zawroty głowy lub senność. Lek zawiera etanol1, dlatego może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w 5 mL syropu. Ilość alkoholu w 5 mL tego leku jest równoważna mniej niż 5 mL piwa lub 2 mL wina na dawkę dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek Flegamina MAX zawiera kwas benzoesowy2 (E 210)
Lek zawiera 0,55 mg kwasu benzoesowego w 5 mL syropu, co odpowiada 0,11 mg/mL syropu.
Lek zawiera 1,47 g sorbitolu3 w 5 mL syropu co odpowiada ok. 0,3 g/mL syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 mL syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego.
Odpowiednio dobraną do wieku pacjenta objętość syropu należy odmierzać za pomocą dołączonej miarki.
Nie zażywać leku bezpośrednio przed snem.
Lek należy stosować po posiłku.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Flegamina MAX dłużej niż 7 dni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Flegamina MAX
Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania leku. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie przedawkowania należy podać węgiel aktywowany. Jeśli będzie konieczne, lekarz zaleci wykonanie płukania żołądka i zastosuje leczenie objawowe.
W razie pominięcia zastosowania dawki leku należy zażyć ją najszybciej jak to możliwe. Gdy zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć ją o wyznaczonej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Flegamina MAX mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): nadwrażliwość, wysypka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej), pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się, ciężkie zmiany skórne (zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku) , zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po:
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Flegamina MAX
Jak wygląda lek Flegamina MAX i co zawiera opakowanie Flegamina MAX jest klarownym, lekko opalizującym, bezbarwnym syropem o zapachu i smaku eukaliptusowo-miętowym w butelce ze szkła oranżowego typ III, zawierającej 120 mL lub 200 mL syropu, z białą polipropylenową zakrętką z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest polipropylenowa miarka o pojemności 10 mL i podziałce 1,25 mL, 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Podmiot odpowiedzialny Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Wytwórca Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, Czechy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa tel.: + 48 22 345 93 00; faks: + 48 22 345 93 01; email: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Flegamina MAX, 8 mg/5 mL, syrop
Kiedy nie stosować leku Flegamina MAX:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flegamina MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Flegamina MAX zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w 5 mL syropu. Ilość alkoholu w 5 mL tego leku jest równoważna mniej niż 5 mL piwa lub 2 mL wina na dawkę dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała ...
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Flegamina MAX
Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania leku. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie przedawkowania należy podać węgiel aktywowany. Jeśli będzie konieczne, lekarz za...
Pominięcie przyjęcia leku Flegamina MAX
W razie pominięcia zastosowania dawki leku należy zażyć ją najszybciej jak to możliwe. Gdy zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć ją o wyznaczonej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Flegamina MAX
Zgłaszanie działań niepożądanych
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/etanol