Domilgan, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Metamizol Biofarm, Krople doustne, roztwór, 500 mg/ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Domilgan, 500 mg/mL, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mL (20 kropli) zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum). Jedna kropla zawiera 25 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL (20 kropli) zawiera 1,5 mmol (34,5 mg) sodu oraz glukozę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Domilgan jest wskazany w: − ostrym, silnym bólu po urazach lub operacjach, − kolkach, − bólu nowotworowym, − innym ostrym silnym lub przewlekłym bólu, gdy inne środki lecznicze są przeciwwskazane, − wysokiej gorączce, która nie reaguje na inne środki. W przypadku potwierdzenia agranulocytozy, nie wolno ponownie rozpoczynać leczenia (patrz punkt 4.3). Produkt Domilgan zawiera pochodną pirazolonu – metamizol. Stosowanie metamizolu wiąże się z rzadkim, lecz zagrażającym życiu ryzykiem wystąpienia agranulocytozy lub wstrząsu (patrz punkt 4.8). Pacjenci wykazujący reakcje anafilaktoidalną na Domilgan są także szczególnie narażeni na podobną reakcję na inne nieopioidowe środki przeciwbólowe. Pacjenci wykazujący reakcje anafilaktyczne lub inne reakcje o podłożu immunologicznym (np. agranolucytoza) na Domilgan są również szczególnie narażeni na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny. Pacjenci wykazujący reakcje anafilaktyczne (...)