Dimethyl fumarate Stada, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Dimethyl_fumarate_STADA_ChPL_PL_2_10082023.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl fumarate STADA, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl fumarate STADA, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl fumarate STADA, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Dimethyl fumarate STADA, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Dimethyl fumarate STADA, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka dojelitowa, twarda (21 mm) z zielonym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 120” na korpusie. Dimethyl fumarate STADA, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka dojelitowa, twarda (23 mm) z zielonym wieczkiem i korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 240” na korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl fumarate STADA jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethyl fumarate STADA należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe zaczerwienienie skóry, przyjmowanie (...)