Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu. Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu. Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki twarde, nieprzezroczyste, koloru ciemnozielonego („wieczko”) – białego („korpus”), z czarnym nadrukiem „120”. Rozmiar kapsułki nr 1 (długość ok. 19,4 mm). Zawartość kapsułek to białe mikrotabletki. Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułki twarde, nieprzezroczyste, koloru ciemnozielonego („wieczko i korpus”), z czarnym nadrukiem „240”. Rozmiar kapsułki nr 00 (długość ok. 23,3 mm). Zawartość kapsułek to białe mikrotabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Gedeon Richter jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (ang. Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Gedeon Richter należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe (...)