Comirnaty LP.8.1, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Comirnaty, INN-raxtozinameran, bretovameran, cemivameran, mRNA encoding LP.8.1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Comirnaty Omicron XBB. Tabela 1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Comirnaty Omicron XBB. 1.5 Postać farmaceutyczna produktu Pojemnik Dawka (dawki) na pojemnik (patrz punkty 4.2 i 6.6) Zawartości na dawkę Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań Fiolka jednodawkowa (szare wieczko) 1 dawka zawierająca 0,3 ml Jedna dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów rakstozinameranu, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami, zawartej w nanocząsteczkach lipidowych). Fiolka wielodawkowa (2,25 ml) (szare wieczko) 6 dawek po 0,3 ml Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Ampułko- strzykawka 1 dawka zawierająca 0,3 ml Comirnaty Omicron XBB. Produkt leczniczy Comirnaty Omicron XBB. 1.5 30 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań jest dyspersją w kolorze białym do złamanej bieli (pH: 6,9 – 7,9). Produkt leczniczy Comirnaty Omicron XBB. 1.5 10 mikrogramów/dawkę dyspersja do wstrzykiwań jest dyspersją przezroczystą do lekko opalizującej (pH: 6,9 – 7,9). 4. (...)