Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-12
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Fexabogard dla opakowania 1 fiolka 10 mililitrów (50 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-12
Charakterystyka, FEXABOGARD, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji, 50 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FEXABOGARD, 50 mg żelaza/mL, dyspersja do wstrzykiwań/do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Fexabogard jest wskazany do stosowania w leczeniu niedoborów żelaza (patrz punkt 5.1), gdy: - doustne produkty żelaza nie są skuteczne; - nie można stosować doustnych produktów żelaza; - istnieje kliniczna potrzeba szybkiego dostarczenia żelaza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Pacjentów należy uważnie obserwować w celu wykrycia podmiotowych i przedmiotowych objawów reakcji nadwrażliwości podczas każdego podawania produktu leczniczego Fexabogard oraz po jego podaniu. Produkt leczniczy Fexabogard należy podawać wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem personelu medycznego, przeszkolonego w zakresie oceny i leczenia reakcji anafilaktycznych, w miejscu w pełni przygotowanym do prowadzenia resuscytacji. Pacjenta należy obserwować w celu wykrycia działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu produktu leczniczego Fexabogard (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Dawkowanie produktu Fexabogard określa się w następujących krokach: [1] ustalenie indywidualnego zapotrzebowania na żelazo, [2] obliczenie i podanie dawki (lub dawek) żelaza oraz [3] ocena stanu po uzupełnieniu niedoboru żelaza. Kroki te opisano poniżej: 2 Krok 1: Ustalanie zapotrzebowania na żelazo Indywidualne zapotrzebowanie na żelazo w celu uzupełnienia jego niedoboru za pomocą (...)