Dimethyl Fumarate Frontier, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dimetex, Kapsułka dojelitowa, twarda, 120 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimethyl Fumarate Frontier, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Dimethyl Fumarate Frontier, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dimethyl Fumarate Frontier, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu. Dimethyl Fumarate Frontier, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa) Dimethyl Fumarate Frontier, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka z zielonym wieczkiem i białym korpusem, otoczka kapsułki 21,4 mm, z czarnym nadrukiem „DMF 120” na korpusie, zawierająca białe lub białawe minitabletki. Dimethyl Fumarate Frontier, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka z zielonym wieczkiem i zielonym korpusem, otoczka kapsułki 23,2 mm, z czarnym nadrukiem „DMF 240” na korpusie, zawierająca białe lub białawe minitabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Frontier jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS, ang. Produkt leczniczy Dimethyl Fumarate Frontier należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u (...)