Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-14
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ketoprofen Dompé dla opakowania 10 saszetek (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-14
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Ketoprofen Dompé 50 mg granulat powlekany, w saszetce
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1 Co to jest lek Ketoprofen Dompé i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprofen Dompé
3. Jak stosować lek Ketoprofen Dompé
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketoprofen Dompé
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną tego leku jest ketoprofen1 (w postaci ketoprofenu z lizyną2), który należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ).
Leki te łagodzą krótkotrwałe dolegliwości, zmieniając odpowiedź organizmu na ból i obrzęki.
Ketoprofen z lizyną jest solą ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez organizm.
Lek Ketoprofen Dompé jest zalecany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego lub umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból po drobnych skręceniach i nadwyrężeniach.
Lek Ketoprofen Dompé jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni w przypadku młodzieży lub 5 dni w przypadku osób dorosłych, lub pacjent poczuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych do minimum (patrz punkt 3 „Jak stosować
lek Ketoprofen Dompé” oraz niżej: ryzyko powikłań ze strony układu pokarmowego i sercowo- naczyniowego).
Jeżeli pacjent zauważy objawy wysypki, zaczerwienienia i bolesność skóry wokół otworów ciała (błon śluzowych) lub reakcje alergiczne po przyjęciu leku Ketoprofen Dompé, powinien zaprzestać stosowania leku i natychmiast zawiadomić lekarza.
Jeżeli pacjent zauważy u siebie objawy krwawienia do żołądka lub jelit (np. jasnoczerwony, czarny, smolisty stolec, wymioty krwią lub ciemnymi cząstkami wyglądającymi jak fusy od kawy), powinien zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast powiadomić lekarza.
Jeżeli pacjent zauważy u siebie objawy owrzodzenia lub perforacji (objawy mogą obejmować silny ból brzucha, dreszcze, nudności, wymioty, zgagę) po przyjęciu leku Ketoprofen Dompé, powinien zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast zawiadomić lekarza.
U pacjentów w podeszłym wieku może występować więcej objawów niepożądanych po NLPZ, zwłaszcza ze strony żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne (patrz punkt 3 „Jak przyjmować lek
Ketoprofen Dompé”). Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować produkt ostrożnie.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, może wiązać się z nieco podwyższonym ryzykiem zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach i przez dłuższy czas. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani zalecanego czasu leczenia.
Należy unikać stosowania leku Ketoprofen Dompé z innymi produktami zawierającymi NLPZ (np.
ibuprofenem4, aspiryną, celekoksybem3).
Bardzo rzadko po zastosowaniu NLPZ opisywano ciężkie, niekiedy zakończone zgonem reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Ryzyko takich reakcji jest prawdopodobnie największe w początkowym okresie leczenia – w większości przypadków pojawiały się one w pierwszym miesiącu leczenia. Po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, produkt leczniczy Ketoprofen Dompé należy odstawić.
Pacjent powinien przerwać stosowanie leku w razie wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń wzroku, takich jak niewyraźne widzenie.
Stosowanie leku przeciwbólowego z powodu bólów głowy przez zbyt długi czas może spowodować ich nasilenie.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketoprofen Dompé: należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Zakażenia Lek Ketoprofen Dompé może ukrywać objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Ketoprofen Dompé może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Obserwowano to w przypadkach zapaleń płuc spowodowanych przez bakterie oraz bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Nie należy podawać leku Ketoprofen Dompé dzieciom w wieku poniżej 16 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza stosować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i produktów ziołowych.
Nie zaleca się stosowania leku Ketoprofen Dompé w skojarzeniu z następującymi lekami:
sulfonamidy).
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Ketoprofen Dompé w skojarzeniu z następującymi lekami:
glikozydy nasercowe).
Skojarzenia z lekiem Ketoprofen Dompé, które należy wziąć pod uwagę:
cyklosporyna, takrolimus);
Podczas leczenia ketoprofenem z lizyną należy unikać picia alkoholu.
Alkohol może powodować podrażnienie gardła, żołądka i jelit, w związku z czym istnieje zwiększone ryzyko krwawień i owrzodzeń, gdy NLPZ są przyjmowane równocześnie z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Ketoprofen Dompé w trakcie ostatnich trzech 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonego dziecka lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może on powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub przedłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketoprofen Dompé, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne w tym czasie lub w czasie, gdy pacjentka stara się zajść w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Ketoprofen Dompé może powodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (kanału tętniczego) w sercu dziecka. W razie konieczności stosowania leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Stosowanie leku blisko terminu porodu może spowodować zmiany w krążeniu i zaburzenia układu oddechowego nienrodzonego dziecka.
Z tego powodu NIE NALEŻY przyjmować leku Ketoprofen Dompé w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Ketoprofen Dompé”).
Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka ludzkiego.
Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią.
Płodność Stosowanie NLPZ, w tym leku Ketoprofen Dompé, może upośledzać płodność kobiet i nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę.
Należy przerwać przyjmowanie leku Ketoprofen Dompé w razie problemów z zajściem w ciążę lub w trakcie badań płodności.
Jeżeli po przyjęciu leku Ketoprofen Dompé pacjent poczuje się senny, wystąpią u niego zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub drgawki, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn czy wykonywać innych czynności wymagających wysokiego poziomu sprawności psychofizycznej (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Ten lek zawiera 0,70 mg aspartamu5 w każdej saszetce.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenylalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lek Ketoprofen Dompé zawiera sacharozę (w aromacie cytrynowym) i glukozę (w aromacie limonkowym)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Ketoprofen Dompé zawiera sód (w aromacie limonkowym, cytrynowym i frescofort)
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każdą saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.
Zalecana dawka to 1 saszetka maksymalnie dwa razy na dobę, w razie potrzeby.
Należy zachować odstęp co najmniej 8 godzin pomiędzy dawkami.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Czas stosowania Dorośli: Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Młodzież: Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie u dzieci Leku Ketoprofen Dompé nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Lek Ketoprofen Dompé należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku.
Lekarz zmniejszy dawkę do najmniejszej możliwej.
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lekarz może zmniejszyć dawkę do najmniejszej skutecznej.
Leku Ketoprofen Dompé nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Sposób podawania Lek Ketoprofen Dompé podaje się doustnie.
Zawartość saszetki należy umieścić bezpośrednio na język. Granule nie należy żuć. Granule należy zwilżyć śliną i natychmiast połknąć, popijając wodą lub bez.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ketoprofen Dompé
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ketoprofen Dompé pacjent może się poczuć senny lub mogą wystąpić nudności. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Nie jest znane specyficzne antidotum przy przedawkowaniu ketoprofenu. W razie podejrzenia znacznego przedawkowania, zaleca się płukanie żołądka oraz leczenie objawowe i podtrzymujące.
W przypadku pominięcia dawki leku Ketoprofen Dompé, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy bezwzględnie zachować odstęp minimum 8 godzin pomiędzy dawkami i nie należy przekraczać maksymalnej liczby 2 saszetek na dobę.
Pacjent powinien zaprzestać przyjmowania tego leku, gdy tylko poczuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choćiaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Należy przerwać przyjmowanie leku Ketoprofen Dompé i natychmiast zasięgnąć porady lekarza, jeśli w dowolnym momencie w trakcie leczenia tym lekiem u pacjenta pojawią się:
Johnsona, zespół Lyella i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz powstawanie pęcherzy na skórze, ustach i oczach;
Inne działania niepożądane leku Ketoprofen Dompé mogą obejmować:
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ketoprofen Dompé
Jak wygląda lek Ketoprofen Dompé i co zawiera opakowanie Lek Ketoprofen Dompé to granulat o barwie od białej do koloru kości słoniowej, w saszetkach.
Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.
Podmiot odpowiedzialny Dompé farmaceutici S.p.A Via San Martino 12
20122 Milano
Włochy
39 02 583 831
Wytwórca Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Ketoprofen Dompé 50 mg oбвити гранули в саше Chorwacja Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Polska Ketoprofen Dompé Rumunia Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic Włochy Ketoprofene Dompé
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/ketoprofen
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/lizyna
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/celekoksyb