Avenalax, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Czopki Avenalax 2g ulotka Z2.cdr

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika str.1 PANTONE 540

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność pro-Avenalax wadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowa- niem tego leku.

3. Jak stosować lek Avenalax

Lek do stosowania doodbytniczego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem

leku Avenalax

4. Możliwe działania niepożądane

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avenalax

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykol- wiek ze składników tego leku (wymienio- nych w punkcie 6),
• przy ostrej niewydolności nerek,

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosować doraźnie. Nie stosować przez dłuż- szy okres czasu oraz w przypadku, gdy mimo podania czopka utrzymuje się zaparcie, na- leży wtedy skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poni- żej 6 roku życia, z uwagi na możliwość zasto- sowania leku Avenalax 1 g.

Lek a inne lekiAvenalax

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obec- nie lub ostatnio, a także o lekach, które pa- cjent planuje przyjmować.

1. Co to jest lek i w jakim Avenalax

celu się go stosuje

• w chorobach nowotworowych odbytnicy,
• zapaleniu wyrostka robaczkowego i in- nych stanach zapalnych w obrębie jamy brzusznej.

Kiedy nie stosować leku Avenalax

3. Jak stosować lek Avenalax

5. Jak przechowywać lek Avenalax

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek i w jakim celu się go Avenalax

stosuje

Lek stosowany jest w zaparciach Avenalax jako środek łagodnie przeczyszczający.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z le- karzem.

Glyceroli suppositoria Czopki doodbytnicze Avenalax 2 g

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: jedno- razowo 1 do 2 czopków, na noc. Efekt prze- czyszczający następuje po 15 – 60 minutach od zastosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Avenalax

Pominięcie zastosowania leku Avenalax

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed zastosowaniem czopek należy wyjąć z opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Zalecana dawka:

Dotychczas nie odnotowano przypadków wystąpienia i skutków przedawkowania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 86-031 Osielsko

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu polietylenowym oraz pudełku tekturowym.

Termin ważności oznacza ostatni dzień po- danego miesiąca.

Działania niepożądane można zgłaszać rów- nież podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. Jak przechowywać lek Avenalax

Co zawiera lek Avenalax

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca ul. Lipska 44 30-721 Kraków ul. Leśna 42

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie błony śluzowej odbytnicy, spo- wodowane nadwrażliwością na składniki leku

rzadko.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożą- dane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęg- niarce. Działania niepożądane można zgła- szać bezpośrednio do Departamentu Monito- rowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Pro- duktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks:

48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przechowywać w zamkniętych opakowa- niach, w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocz- nym i niedostępnym dla dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne

informacje

Jak wygląda lek i co Avenalax zawiera opakowanie

Wytwórca Laboratorium Farmaceutyczne Avena sp. z o.o.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomo- że chronić środowisko.

• zawiera glicerol 85%, kwas Lek Avenalax stearynowy oraz węglan sodu.

Lek ma postać białych lub prawie białych, przeświecających, higroskopijnych czopków.

Opakowanie leku to pudełko tekturowe za- wierające 10 czopków w pojemnikach poliety- lenowych.

Możliwe działania niepożądane leku przed- stawiono zgodnie z klasykacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością wystę- powania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100);

rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nie- znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Farmina sp. z o.o.

Podmiot odpowiedzialnyZgłaszanie działań niepożądanych str.2 PANTONE 540

Strona 1

Strona 2