Oryginalna ulotka dla Czopki Glicerolowe Laboratorium Galenowe Olsztyn

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Czopki glicerolowe ENEMA, 2g, czopki

Glyceroli suppositoria

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Czopki glicerolowe ENEMA i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Czopki glicerolowe ENEMA

3. Jak stosować lek Czopki glicerolowe ENEMA

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Czopki glicerolowe ENEMA

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Czopki glicerolowe ENEMA i w jakim celu się go stosuje

Czopki glicerolowe ENEMA stosuje się w zaparciach jako środek przeczyszczający.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Czopki glicerolowe ENEMA

Kiedy nie stosować leku Czopki glicerolowe ENEMA

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w chorobach odbytnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy stosować doraźnie w przypadku wystąpienia zaparć.

Dzieci

U dzieci stosuje się czopki o wadze 1 g. Lek nie jest przewidziany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dzieci powyżej 6 roku życia: jednorazowo 1 czopek.

Czopki glicerolowe ENEMA a inne leki

Brak danych na temat interakcji, jednakże Czopki glicerolowe ENEMA mogą osłabiać działanie innych leków stosowanych doodbytniczo. W takim przypadku, należy zachować kilkugodzinny odstęp pomiędzy ich stosowaniem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Czopki glicerolowe ENEMA

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawkowanie

Podanie doodbytnicze.

Dorośli: jednorazowo od 1 do 2 czopków.

Dzieci powyżej 6 roku życia: jednorazowo 1 czopek.

Przed użyciem należy wyciągnąć czopek z osłonki. Wypróżnienie powinno nastąpić w niedługim okresie, po około 15-60 minutach od aplikacji czopka.

Stosowanie u dzieci

U dzieci stosuje się czopki o wadze 1 g. Lek nie jest przewidziany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Dotychczas nie odnotowano przypadków wystąpienia i skutków przedawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe jest wystąpienie podrażnienia odbytnicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Czopki glicerolowe ENEMA

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od wilgoci.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot oznacza numer serii.

https://smz.ezdrowie.gov.pl/

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Czopki glicerolowe ENEMA

Przygotowane wg receptury FP z glicerolu 85%, sodu węglanu, kwasu stearynowego.

Jak wygląda lek Czopki glicerolowe ENEMA i co zawiera opakowanie

Lek występuje w postaci białawych, przeświecających, higroskopijnych czopków o charakterystycznym zapachu mydła.

Tekturowe pudełko zawiera:

• pojemnik PE lub PP z wieczkiem PE ze zrywką zawierający 10 sztuk czopków umieszczonych w opakowaniach polietylenowych oraz ulotkę dla pacjenta lub
• 10 sztuk czopków w blistrach miękkich z PVC/PE lub PVC/PVDC/PE.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity (logo podmiotu odpowiedzialnego)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: