Abilify, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Annexes Abilify aut pl.doc 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ABILIFY 5 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki są prostokątne i niebieskie, oznaczone na jednej stronie symbolem A-007 i liczbą 5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ABILIFY jest wskazany do leczenia schizofrenii. Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca preparatu ABILIFY to 15 mg/dobę. ABILIFY jest skuteczny w dawkach od 15 do 30 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. Dzieci i młodzież: ABILIFY nie został dotąd zbadany u osób w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci w podeszłym wieku: skuteczność preparatu ABILIFY nie została dotąd zbadana u chorych na schizofrenię pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Płeć: nie ma konieczności modyfikacji dawek leku w zależności od płci (patrz punkt 5.2). Palacze tytoniu: biorąc pod uwagę metabolizm preparatu ABILIFY nie ma konieczności modyfikacji dawek u palaczy (patrz punkt 4.5). Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania środka o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6. Po zakończeniu 3 jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć (...)