Dapagliflozin Aurovitas, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dapagliflozine Aurovitas, Tabletki powlekane, 5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dapagliflozin Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane Dapagliflozin Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Dapagliflozin Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 7,2 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „W” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie. Dapagliflozin Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „W” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Dapagliflozin Aurovitas jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Wyniki badań dotyczące terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń w obrębie układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz analizowanych populacji, patrz (...)