Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-15
lek na receptę, krople do oczu, Brymonidyna (brimonidine)
, Bausch & Lomb
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Lumobry dla opakowania 1 butelka 7,5 mililitra (0,025%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-15
Microsoft Word - Lumobry_Ulotka_do pozwolenia (wersja word).docx
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lumobry, 0,25 mg/mL, krople do oczu, roztwór
Brimonidini tartras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lumobry, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lumobry, krople do oczu
3. Jak stosować lek Lumobry, krople do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lumobry, krople do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Lumobry jest stosowany miejscowo do oka (oczu). Lek zawiera brymonidyny winian jako substancję czynną. Brymonidyny winian jest agonistą receptorów α2-adrenergicznych (sympatykomimetyk), wykazującym silne właściwości zwężające naczynia krwionośne, dzięki czemu zmniejsza się przekrwienie (zaczerwienienie) oka.
Wskazania do stosowania Lek Lumobry jest wskazany do stosowania u dorosłych, w miejscowym, krótkotrwałym leczeniu izolowanego przekrwienia spojówek, spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka.
Nie należy stosować tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku
Lumobry.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lumobry, krople do oczu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Lek Lumobry jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego użytku.
Jeśli lekarz będzie w stanie określić przyczynę zaczerwienienia oka (np. reakcja alergiczna, zespół suchego oka), zostaną podjęte odpowiednie działania.
Zmniejszenie zaczerwienienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut, jeżeli jednak po zastosowaniu leku Lumobry zaczerwienienie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni (72 godziny), należy zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie zgłosić się do okulisty.
Jeśli po zastosowaniu leku Lumobry wystąpią ból oka, zmiany widzenia, alergia skóry lub oczu, utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zgłosić się do okulisty.
Podrażnienie lub zaczerwienienie oka spowodowane poważnym stanem oka, takim jak infekcja, ciało obce czy też uszkodzenie rogówki, ostra jaskra lub zapalenie tęczówki (stan zapalny tęczówki) wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
W przypadku zakażenia w miejscu podania leku należy zgłosić się do okulisty, który zadecyduje o odpowiednim wprowadzeniu leczenia przeciwbakteryjnego i/lub przeciwgrzybiczego.
Rozprzestrzenianie się zakażenia wymaga skierowania do okulisty, który podejmie decyzję o odstawieniu kropli do oczu Lumobry do czasu wyleczenia zakażenia.
Jeśli pacjent cierpi na choroby sercowo-naczyniowe, takie jak: ciężka lub niestabilna i niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność mózgu lub naczyń wieńcowych, objaw Raynauda, niedociśnienie ortostatyczne lub zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń (zapalenie i zakrzepy tętnic i żył rąk i stóp), powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu, ponieważ wchłanianie brymonidyny (w przypadku nieprawidłowego lub długotrwałego stosowania) może wpływać na krążenie i nasilać objawy choroby.
Jeśli pacjent cierpi na depresję, powinien zachować szczególną ostrożność stosując ten produkt, ponieważ brymonidyna, gdy jest wchłaniana (w przypadku nieprawidłowego lub długotrwałego stosowania), łatwo przechodzi przez barierę krew-mózg i osłabia funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Mogą wystąpić zawroty głowy, senność, uspokojenie polekowe i inne podobne objawy. W przypadku zauważenia nasilenia objawów choroby, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku używania soczewek kontaktowych, należy unikać ich kontaktu z roztworem leku, ponieważ może to spowodować odbarwienie soczewek. Po aplikacji do oka kropli do oczu Lumobry należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp przed ponownym założeniem soczewek.
W przypadku wątpliwości czy którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kropli do oczu Lumobry nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lek Lumobry, krople do oczu a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane żadne interakcje w przypadku podania do oka brymonidyny winianu w połączeniu z innymi lekami podawanymi do oka. Jeśli jednak brymonidyna zostanie wchłonięta do krwioobiegu po podaniu do oka, może zaburzać działanie kilku grup leków podawanych doustnie lub pozajelitowo.
Grupy te obejmują leki przeciwdepresyjne (osłabione działanie), leki depresyjnie działające na ośrodkowy układ nerwowy (wzmocnione działanie), leki obniżające ciśnienie i inne leki działające na układ sercowo-naczyniowy (osłabione lub wzmocnione działanie).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Lumobry 0,025%, krople do oczu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jak wszystkie leki podawane do oka, może powodować przemijające niewyraźne widzenie, które może upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w nocy lub przy ograniczonym oświetleniu. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń należy poczekać, aż te objawy ustąpią, przed rozpoczęciem prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.
Lek Lumobry, krople do oczu zawiera benzalkoniowy chlorek
Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Przed zastosowaniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je 15 minut po jego zastosowaniu.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oka, zwłaszcza jeśli u pacjenta występuje suchość oczu lub zaburzenia rogówki (przezroczysta warstwa z przodu oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku pacjent odczuwa nietypowe odczucia wewnątrz oka, kłucie lub ból oka, należy zgłosić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy stosować dłużej niż zalecił to lekarz.
Lek należy stosować miejscowo do oka (oczu).
Nie należy stosować leku Lumobry jednocześnie z innymi lekami okulistycznymi stosowanymi miejscowo. Jeśli pacjent stosuje inne leki okulistyczne do stosowania miejscowego, należy zachować 15-minutową przerwę między podaniem tych leków.
Należy umyć ręce i zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku.
Nakrętkę butelki należy wcisnąć podczas przekręcania, a następnie ją zdjąć.
Głowę należy odchylić do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć małą kieszonkę między powieką a okiem.
Butelkę należy odwrócić i ścisnąć, aż do wpuszczenia do oka jednej kropli.
Należy podać jedną kroplę do podrażnionego oka (oczu), co 6-8 godzin, nie więcej niż cztery razy na dobę. Końcówka pojemnika dozującego nie powinna stykać się z okiem ani otaczającymi go strukturami, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
Leku Lumobry nie należy stosować dłużej niż 3 dni (72 godziny). Zmniejszenie przekrwienia oka powinno nastąpić w ciągu 5-15 minut. Jeżeli zaczerwienienie się nasila lub utrzymuje przez okres dłuższy niż 72 godziny, należy przerwać stosowanie leku Lumobry, a pacjent powinien zgłosić się do okulisty w celu ponownego badania.
Po aplikacji kropli do oczu leku Lumobry do podrażnionego oka (oczu), należy ucisnąć wewnętrzny kącik (kąciki) oka (oczu) w pobliżu nosa i zamknąć powieki na 2 minuty.
Nakrętkę należy założyć z powrotem, a butelkę szczelnie zamknąć zaraz po użyciu.
Po użyciu leku należy dokładnie umyć ręce.
Brymonidyny nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Lumobry nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Zastosowanie większej ilości kropli do oczu leku Lumobry niż jest to zalecane
Po długotrwałym stosowaniu zbyt dużej dawki kropli do oczu Lumobry lub po przypadkowym przyjęciu doustnym, mogą wystąpić następujące objawy: obniżenie ciśnienia krwi, osłabienie, wymioty, letarg, uspokojenie, spowolniony lub nieregularny rytm serca, nadmierne zwężenie źrenic, trudności z oddychaniem lub brak oddechu, zmniejszone napięcie mięśni, obniżona temperatura ciała lub drgawki. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub udać się do szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Lumobry kropli do oczu
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Lumobry kropli do oczu
W przypadku pytań dotyczących dalszego stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W badaniach klinicznych wykazano, że lek Lumobry ma podobny profil bezpieczeństwa do produktu bez substancji czynnej (placebo).
Częste miejscowe działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100 leczonych pacjentów):
Niezbyt częste miejscowe działania niepożądane (mogą wystąpić u od 1 do 10 pacjentów na
Rzadkie ogólne działania niepożądane (mogą wystąpić u od 1 do 10 pacjentów na 1000 leczonych pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przed otwarciem: 2 lata.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Wyrzucić 121 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lumobry
Benzalkoniowy chlorek 0,01% jest dodawany jako środek konserwujący.
Sodu wodorotlenek i kwas solny dodawane są w celu wyrównania pH.
Jak wygląda Lumobry i co zawiera opakowanie
Krople do oczu zawierające roztwór brymonidyny winianu, 0,025% to przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, sterylny, zawierający konserwanty roztwór, przeznaczony do miejscowego stosowania do oka.
Lumobry jest dostępny w butelce z LDPE o pojemności 10 mL, napełnionej 7,5 mL roztworu, w tekturowym pudełku. Butelka wyposażona jest w kroplomierz z LLDPE i dwuczęściową zakrętkę z PP/HDPE zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlandia email : customerservice.pharma.poland@bausch.com
Importer:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irlandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: