Charakterystyka produktu leczniczego dla Dimastin

Hqrdtemplateclean_pl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimastin, 1 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu (Dimetindeni maleas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy (E 1520). 1 g żelu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku i 150 mg glikolu propylenowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Świąd towarzyszący dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym, powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia). Dimastin jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia i starszych. W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe produktem leczniczym Dimastin w postaci żelu, powinno być uzupełnione stosowaniem dimetyndenu maleinianu w postaci doustnej. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania żelu Dimastin na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Dimastin zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Dimastin zawiera 150 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu. Dimastin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i wyłącznie po zasięgnięciu porady lekarza. Badania na ludziach (...)