Charakterystyka produktu leczniczego dla Asmetic

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Asmetic, 50 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów Salmeterolum (salmeterolu w postaci salmeterolu ksynafonianu). Substancja pomocniczna o znanym działaniu: Każda dawka produktu leczniczego Asmetic zawiera około 12,5 mg laktozy jednowodnej. Asmetic nie zastępuje kortykosteroidów stosowanych doustnie lub wziewnie. Po rozpoczęciu leczenia produktem Asmetic, leczenie kortykosteroidami powinno być kontynuowane, nie należy przerywać stosowania kortykosteroidów ani zmniejszać ich dawki bez zalecenia lekarza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Asmetic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Asmetic należy stosować regularnie. Asmetic zaopatrzony jest w licznik, który wskazuje ilość dawek pozostałych w pojemniku. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Asmetic nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Dzieci: Brak istotnych wskazań dotyczących stosowania produktu leczniczego Asmetic u dzieci. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Asmetic u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Pomimo że Asmetic może być stosowany w leczeniu skojarzonym, kiedy wziewne kortykosteroidy nie zapewniają odpowiedniej kontroli przebiegu astmy, nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Asmetic u pacjentów w czasie ciężkiego zaostrzenia astmy oraz gdy nastąpiło znaczące lub ostre pogorszenie przebiegu (...)