Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-29
lek na receptę, aerozol, salmeterol
, Cipla
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Solovent dla opakowania 120 dawek (25 mcg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-10-29
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Solovent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Solovent i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solovent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Solovent
Solovent zawiera jako substancję czynną salmeterol1. Jest to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach, przez co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc.
Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w oddychaniu. Mogą być one spowodowane astmą. Regularne przyjmowanie leku Solovent pomaga zapobiegać napadom astmy. Dotyczy to również astmy spowodowanej wysiłkiem fizycznym oraz astmy, której objawy występują tylko w nocy.
Regularne przyjmowanie leku Solovent zapobiega również wystąpieniu trudności w oddychaniu spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Solovent może zapobiegać napadom duszności i świstom w drogach oddechowych. Nie działa on jednak, jeśli u pacjenta już wystąpił napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. W takim przypadku, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, np. salbutamol2.
Solovent jest dostarczany w inhalatorze. Lek wdycha się przez usta bezpośrednio do płuc.
Solovent zawiera norfluran i nie zawiera chlorofluorowęglowodorów (CFC). Inhalatory zawierające norflurany są mniej szkodliwe dla środowiska niż starsze inhalatory zawierające chlorofluorowęglowodory.
Solovent może mieć inny smak niż starsze aerozole zawierające chlorofluorowęglowodory. Nie powoduje to różnicy w działaniu leku.
Pacjenci z astmą muszą zawsze mieć przy sobie zarówno inhalator zawierający salmeterol, jak i inhalator (lub w rzadkich przypadkach tabletki) zawierający steroid. Oba inhalatory należy stosować regularnie.
Solovent zapobiega napadom duszności i świstom w drogach oddechowych. Nie działa on jednak, jeśli u pacjenta już wystąpił napad duszności lub świsty w drogach oddechowych. Jeżeli to nastąpi, należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, taki jak np.
salbutamol.
Leku Solovent nie należy stosować u dzieci w wieku 12 lat i młodszych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Solovent
Solovent.
Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych stosowanych do leczenia astmy i jakichkolwiek lekach wziewnych oraz tych, które wydawane są bez recepty. Stosowanie leku Solovent z innymi lekami może być niewskazane.
Lekarz okresowo może zalecić pacjentowi wykonanie badań krwi w celu określenia stężenia potasu we krwi. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Solovent. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Solovent.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Solovent miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Solovent należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Pacjenci z astmą muszą zawsze mieć przy sobie zarówno inhalator z lekiem Solovent, jak i inhalator zawierający steroid.
Solovent należy stosować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.
Pacjent może odczuć, że lek działa już w pierwszym dniu stosowania.
Solovent przeznaczony jest do stosowania wziewnego przez usta.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat z astmą:
zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 inhalacje dwa razy na dobę.
u pacjentów z ciężką astmą lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku 12 lat i młodsze
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności salmeterolu w postaci aerozolu inhalacyjnego w dawce 25 mikrogramów u dzieci. Z tego względu leku Solovent nie należy stosować u dzieci w wieku 12 lat i młodszych.
Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, w tym zapalenie oskrzeli i rozedma płuc)
zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać pacjentowi, jak używać inhalatora. Od czasu do czasu powinni sprawdzać, jak pacjent używa inhalatora. Nieprawidłowe używanie inhalatora, stosowanie niezgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami zawartymi w ulotce, może oznaczać, że lek nie pomoże pacjentowi w astmie lub POChP.
Lek znajduje się w metalowym pojemniku pod ciśnieniem, umieszczonym w plastikowej obudowie zaopatrzonej w ustnik.
W przypadku używania inhalatora po raz pierwszy, należy sprawdzić, czy działa on prawidłowo.
1. Zdjąć nasadkę ochronną z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, przytrzymując ją kciukiem i palcem wskazującym.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa prawidłowo, należy nim wstrząsnąć, skierować ustnik w powietrze, nie w swoim kierunku, i nacisnąć pojemnik 2 razy w celu uwolnienia 2 dawek leku w powietrze. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, lub jeśli pojemnik był czyszczony, należy uwolnić jedną dawkę leku w powietrze.
Ważne jest, aby przed użyciem inhalatora rozpocząć oddychanie, tak wolne, jak tylko jest to możliwe.
1. Inhalację leku należy wykonywać na stojąco lub na siedząco w pozycji wyprostowanej.
2. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora. Sprawdzić, czy zewnętrzna i wewnętrzna część ustnika jest czysta.
3. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć inhalatorem.
4. Trzymać inhalator w pozycji pionowej między palcami i kciukiem, z kciukiem na korpusie inhalatora, poniżej ustnika. Wykonać wydech, tak głęboki, jak to tylko możliwe.
5. Włożyć ustnik do ust, między zęby i objąć go szczelnie wargami. Nie należy gryźć ustnika.
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta tak wolno, jak to możliwe, nacisnąć końcówkę inhalatora w celu uwolnienia dawki leku. Kontynuować spokojny, głęboki wdech.
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z końcówki inhalatora. Wstrzymywać oddech tak długo, jak to jest możliwe.
8. Jeśli konieczna jest kolejna inhalacja leku, należy odczekać około pół minuty i powtórzyć czynności opisane w punktach 3 do 7.
9. Po użyciu należy zawsze założyć nasadkę na ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niego kurzu i pyłku. Założyć nasadkę mocno dociskając ją do właściwej pozycji.
Pierwsze kilka inhalacji należy wykonać przed lustrem. Jeśli pacjent zauważy "mgiełkę" wydobywającą się z góry inhalatora lub kącików ust, inhalację należy powtórzyć.
Jeśli lekarz przepisał do stosowania z lekiem Solovent komorę inhalacyjną Volumatic, należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do jej opakowania, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat jej właściwego użytkowania.
Jeśli inhalator został wystawiony na działanie niskich temperatur, należy wyjąć metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i przez kilka minut ogrzewać go w rękach. Po ogrzaniu, przed kolejnym użyciem należy uwolnić jedną dawkę w powietrze.
Aby zapobiec blokowaniu się inhalatora, należy go czyścić przynajmniej raz na tydzień.
Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Solovent
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami lekarza. Po przypadkowym przyjęciu większej dawki leku Solovent niż zalecana należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
U pacjenta może wystąpić szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia i (lub) zawroty głowy. Może również wystąpić ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Solovent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze pacjentowi najmniejszą dawkę leku Solovent zapewniającą kontrolę astmy lub POChP. Poniżej przedstawione są działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących salmeterol.
Reakcje alergiczne: po zastosowaniu leku Solovent mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu. Mogą wystąpić świszczący oddech lub kaszel. Mogą również wystąpić: wysypka, świąd lub obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku Solovent, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Reakcje alergiczne po zastosowaniu leku Solovent występują bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Lekarz może zalecić pacjentowi od czasu do czasu wykonanie badań krwi w celu określenia stężenia potasu we krwi. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C.
Nie dziurawić, nie uszkadzać ani nie palić, nawet jeśli wydaje się, że pojemnik jest pusty.
Nie stosować leku Solovent po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Solovent
Każda odmierzona dawka inhalacyjna zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu), co odpowiada dawce dostarczonej (z dozownika) zawierającej 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu).
Jak wygląda lek Solovent i co zawiera opakowanie
Aluminiowy pojemnik ciśnieniowy z zaworem dozującym. Do pojemnika dołączono plastikowy dozownik koloru białego z zieloną nasadką zabezpieczającą przed kurzem. Każdy inhalator zawiera 120 dawek, zawierających po 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Cipla Europe NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polska
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy