Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-11
Charakterystyki produktu Vitaminum B12-SF dla opakowania 50 tabletek (1000 mcg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-11
Charakterystyka, Vitaminum B12-SF, Tabletki powlekane, 1000 mcg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum B12-SF, 1000 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4). Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłego schematu dawkowania. 2 Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF można stosować w normalnej dawce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Vitaminum B12-SF nie należy stosować w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej, która jest spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego. Produktu leczniczego Vitaminum B12-SF nie wolno stosować u pacjentów wymagających detoksykacji przy zatruciu cyjankami (np. pacjenci z pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej). W takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy. U pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia (...)