Charakterystyka produktu leczniczego dla Biotrakson

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biotrakson, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Biotrakson, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g lub 2 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Biotrakson jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): − bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, − pozaszpitalne zapalenie płuc, − szpitalne zapalenie płuc, − ostre zapalenia ucha środkowego, − zakażenia w obrębie jamy brzusznej, − powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), − zakażenia kości i stawów, − powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, − rzeżączka, − kiła, − bakteryjne zapalenie wsierdzia. Biotrakson można stosować: − w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych, − w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)] u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia, − w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych, − w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym, − w leczeniu pacjentów z bakteriemią, (...)