Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-13
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Metamizole Kabi dla opakowania 10 ampułek 2 mililitry (1 g/2 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-13
Charakterystyka, Metamizole Kabi, Roztwór do wstrzykiwań, 500 mg/ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metamizole Kabi, 500 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum). Każda ampułka (2 mL) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL produktu leczniczego Metamizole Kabi zawiera 32,7 mg (1,4 mmol) sodu. Dawkowanie O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja na Metamizole Kabi. W przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego Metamizole Kabi lekarz podejmie decyzję o wykonaniu stosownych badań. − Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia hemolizy). − Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Agranulocytoza Leczenie metamizolem może powodować agranulocytozę, która może prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.8). Może wystąpić nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań. Agranulocytoza wywołana metamizolem jest idiosynkratycznym działaniem niepożądanym. Ciężkie reakcje skórne Podczas leczenia metamizolem notowano występowanie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (SCAR, ang. W przypadku pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych świadczących o wystąpieniu tych reakcji, należy natychmiast odstawić leczenie metamizolem — ponowne stosowanie leczenia metamizolem w przyszłości jest niedopuszczone (patrz punkt 4.3). IB nr C.I.1.a 5 Niedociśnienie (...)