Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Meropenem AptaPharma dla opakowania 10 fiolek (1000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-01
Charakterystyka, Meropenem AptaPharma, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 1000 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem AptaPharma, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Meropenem AptaPharma, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Meropenem AptaPharma, 2000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Meropenem AptaPharma 500 mg Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny, odpowiadający 500 mg meropenemu. Meropenem AptaPharma 1000 mg Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny,odpowiadający 1000 mg meropenemu. Meropenem AptaPharma 2000 mg Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny, odpowiadający 2000 mg meropenemu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda fiolka Meropenem AptaPharma 500 mg zawiera 104 mg sodu węglanu, co odpowiada 45 mg (1,96 mmol) sodu. Każda fiolka Meropenem AptaPharma 1000 mg zawiera 208 mg sodu węglanu, co odpowiada 90mg (3,92 mmol) sodu. Każda fiolka Meropenem AptaPharma 2000 mg zawiera 416 mg sodu węglanu, co odpowiada 180 mg (7,85 mmol) sodu. Roztwór po rekonstytucji ma pH w zakresie 7,3 – 8,3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Meropenem AptaPharma jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): (...)