Charakterystyka produktu leczniczego dla Metoclopramide Baxter

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metoclopramide Baxter, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka z 2 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera chlorowodorek metoklopramidu jednowodny w ilości odpowiadającej 10 mg bezwodnego chlorowodorku metoklopramidu. Osmolarność: pomiędzy 250 mOsmol/L a 350 mOsmol/L. pH pomiędzy 3,00 a 5,00. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Metoclopramide Baxter jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: • zapobieganie nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych (ang. radiotherapy induced nausea and vomiting, RINV). Dzieci i młodzież Metoclopramide Baxter jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 1 do 18 lat) w następujących przypadkach: • zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (ang. Szczególne grupy pacjentów: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu organizmu (osłabienia). 3 Zaburzenia czynności nerek U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 15 mL/minutę), dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–60 mL/minutę), dawkę dobową należy zmniejszyć o 50% (patrz punkt 5.2). Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z (...)