Charakterystyka produktu leczniczego dla Diazepam Genoptim

Hqrdtemplatecleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diazepam Genoptim, 10 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 5 mg diazepamu. Jedna ampułka (2 ml) zawiera 10 mg diazepamu. Diazepam jest wskazany: - w leczeniu umiarkowanych do ciężkich stanów pobudzenia, lęku i napięcia psychicznego; - jako podstawowy środek uspokajający u pacjentów, u których występuje lęk lub stres; w indukcji znieczulenia i w celu uspokojenia przed zabiegami diagnostycznymi, procedurami chirurgicznymi i endoskopowymi (cewnikowanie serca); (leczenie przedoperacyjne); - w leczeniu pobudzenia, paniki, drżenia i halucynacji (delirium tremens); - w leczeniu ostrych stanów padaczkowych, ciężkich drgawek (np. związanych z porażeniem mózgowym), tężca i stanów przedrzucawkowych lub rzucawki; - w leczeniu odruchowych skurczów mięśni powodowanych miejscowym urazem (zranienie, stan zapalny); także w celu zmniejszenia spastyczności wynikającej z obrażeń rdzenia kręgowego lub neuronów wstawkowych z mięśnia nadgrzebieniowego, takich jak porażenie mózgowe, paraplegia, a także atetoza oraz zespół postępującej sztywności. 4.4). Diazepam można podawać z następującymi roztworami do infuzji: 0,9% NaCl, 5,5% dekstroza lub 10% dekstroza. 4.3 Przeciwwskazania − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − Potwierdzona nadwrażliwość na benzodiazepiny w przeszłości − Miastenia − Ciężka niewydolność oddechowa − Ciężkie zaburzenia (...)