Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, tabletki powlekane, Gefitynib (gefitinib)
, Alvogen
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Gefitinib Alvogen dla opakowania 30 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Gefitinib Zentiva, 250 mg, tabletki powlekane
Gefitynib
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Gefitinib Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gefitinib Zentiva
3. Jak przyjmować lek Gefitinib Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gefitinib Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Gefitinib1 Zentiva zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka zwanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Gefitinib Zentiva stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Ten rodzaj złośliwego nowotworu wywodzi się z komórek płuc.
Przed rozpoczęciem stosowania Gefitinib Zentiva należy omówić z lekarzem lub farmaceutą czy u pacjenta:
Dzieci i młodzież Leku Gefitinib Zentiva nie należy stosować u dzieci oraz u młodzieży poniżej 18 roku życia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:
Leki te mogą wpływać na działanie leku Gefitinib Zentiva.
W tym przypadku lekarz może zalecić częstsze wykonywanie badania krwi.
Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest pewny, czy go dotyczy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Gefitinib
Zentiva.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Zaleca się, aby pacjentka leczona lekiem Gefitinib Zentiva unikała zajścia w ciążę w okresie leczenia lekiem Gefitinib Zentiva, ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka.
Dla bezpieczeństwa dziecka nie należy stosować leku Gefitinib Zentiva w okresie karmienia piersią.
Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi uczucie osłabienia, należy wówczas zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub posługiwania się narzędziami.
Lek Gefitinib Zentiva zawiera laktozę2 i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w połowie szklanki wody niegazowanej.
Nie należy rozpuszczać tabletek w innym płynie. Nie należy kruszyć tabletki. Płyn należy mieszać, aż tabletka rozpuści się. Może to trwać do 20 minut. Tak przygotowany płyn należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu. Aby mieć pewność, że przyjęto całą dawkę leku, ponownie napełnić szklankę wodą do połowy, zamieszać i wypić płyn.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gefitinib Zentiva
Jeśli zażyto dawkę większą niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób postępowania zależy od tego, ile czasu pozostało do przyjęcia następnej dawki leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek spośród poniższych objawów niepożądanych, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, gdyż może być konieczne szybkie podjęcie leczenia:
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Często (może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób)
Niezbyt często (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób)
Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i folii okrywającej po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Gefitinib Zentiva
Jak wygląda lek Gefitinib Zentiva i co zawiera opakowanie Lek Gefitinib Zentiva występuje w postaci brązowych, okrągłych tabletek o wielkości 11,13 ± 0,5 mm. Z jednej strony tabletki jest wytłoczony napis „LP 100”, druga strona tabletki jest gładka.
Tabletki pakowane są w jednodawkowe blistry po 10 tabletek każdy, a następnie w woreczek foliowy i umieszczane w pudełku tekturowym.
W opakowaniu znajduje się 30 tabletek leku Gefitinib Zentiva.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130 Dolni Měcholupy
102 37 Praga 10 Republika Czeska
Wytwórca / Importer Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000, Paola
Malta S.C. Labormed - Pharma S.A.
44B Theodor Pallady Blvd, 3rd District
032266 Bukareszt
Rumunia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Islandia Gefitinib Alvogen 250 mg filmuhúðaðar töflur Bułgaria Гефитиниб Зентива 250 mg филмирани таблетки Chorwacja Gefitinib Zentiva 250 mg filmom obložene tablete Węgry Gefitinib Zentiva 250mg filmtabletta Litwa Gefitinib Zentiva 250 mg plėvele dengtos tabletės Polska Gefitinib Zentiva Republika Czeska Gefitinib Zentiva Rumunia Gefitinib Labormed 250 mg comprimate filmate
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Tel. +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kiedy nie przyjmować leku Gefitinib Zentiva
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Zaleca się, aby pacjentka leczona lekiem Gefitinib Zentiva unikała zajścia w ciążę w okresie leczenia lekiem Gefitinib Zentiva, ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka.
Dla bezpieczeństwa dziecka nie należy stosować leku Gefitinib Zentiva w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Gefitinib Zentiva zawiera laktozę i sód
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gefitinib Zentiva
Pominięcie przyjęcia leku Gefitinib Zentiva
Zgłaszanie działań niepożądanych
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2023
Przypisy