Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, tabletki powlekane, Gefitynib (gefitinib)
, Glenmark
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Gefitinib Glenmark dla opakowania 30 tabletek powlekanych (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Hqrdtemplatecleanpl
Gefitinibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Gefitinib Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gefitinib Glenmark
3. Jak stosować lek Gefitinib Glenmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gefitinib Glenmark
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Gefitinib1 Glenmark zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka określanego jako receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Lek Gefitinib Glenmark stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Ten rodzaj złośliwego nowotworu wywodzi się z komórek płuc.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Gefitinib Glenmark należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież Leku Gefitinib Glenmark nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje jakikolwiek z następujących leków:
Leki te mogą wpływać na działanie leku Gefitinib Glenmark.
Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości czy go dotyczą, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Gefitinib Glenmark.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Zaleca się, aby pacjentka nie zachodziła w ciążę w okresie leczenia lekiem Gefitinib Glenmark, ponieważ lek Gefitinib Glenmark może być szkodliwy dla dziecka.
Nie należy stosować leku Gefitinib Glenmark w okresie karmienia piersią. Ma to na celu zapewnienie bezpieczeństwa dziecku.
Podczas leczenia lekiem Gefitinib Glenmark pacjent może czuć się osłabiony. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów lub posługiwać się narzędziami, lub obsługiwać maszyn.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent ma trudności z połknięciem tabletki, można ją rozpuścić w szklance do połowy wypełnionej wodą niegazowaną. Nie należy stosować innych płynów. Nie należy kruszyć tabletki.
Płyn należy mieszać, aż tabletka rozpuści się. Może to trwać do 20 minut. Płyn należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu. Aby mieć pewność, że pacjent przyjął całą dawkę leku, należy ponownie napełnić szklankę do połowy wodą, zamieszać i wypić płyn.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gefitinib Glenmark
Jeśli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletkę, to sposób postępowania zależy od tego ile czasu pozostało do przyjęcia następnej dawki leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących działań niepożądanych - może być konieczne szybkie podjęcie leczenia:
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Często: może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób
Niezbyt często: może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób
Rzadko: może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po określeniu: „Termin ważności (EXP)” lub na blistrze po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Gefitinib Glenmark
Jak wygląda lek Gefitinib Glenmark i co zawiera opakowanie Lek Gefitynib Glenmark to okrągłe, brązowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z liczbą „250” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletki powlekane mają średnicę około 11,1 mm, a grubość około 5,6 mm.
Lek Gefitynib Glenmark dostępny jest w blistrach pakowanych w pudełka tekturowe zawierające po 30 tabletek. Blister może być z perforacją lub bez perforacji.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska
Wytwórca Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Poligono Mocholi, C/Noáin, no1
31110 Noáin (Navarra)
Hiszpania Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park Marlins Meadow Watford WD18 8YA Wielka Brytania Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto Republika Czeska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14 02-823 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2021 r.
Przypisy