Czy zamienniki leków przeciwpadaczkowych działają tak samo jak leki oryginalne?

Na naszym forum na pytania odpowiadają farmaceuci, jednak nie ma przeszkód, aby wypowiedzieli się także pacjenci.

Lek generyczny musi spełnić jeden podstawowy warunek – udowodnić, że jest „taki sam”, jak lek oryginalny, czyli nie różni się w sposób istotny w zakresie tempa oraz stopnia wchłaniania w organizmie. To badanie nosi nazwę testu biorównoważności. Zgodnie z prawem, różnice w biorównoważności obu badanych produktów mogą wynosić do 20%. Jak widać, lek generyczny może nieco różnić się od leku oryginalnego i na poziomie tych 20% pacjenci mogą odczuwać różnicę.

W przypadku leków przeciwpadaczkowych różnica do 20% między lekiem oryginalnym a odpowiednikiem jest na tyle istotna, że może spowodować znaczące zmiany w relacji organizmu, a co za tym idzie, np. zwiększenie częstotliwości napadów padaczki.

W świetle prawa farmaceutycznego nie ma konkretnego zapisu, że farmaceucie nie wolno zamieniać leków na padaczkę. Nieco inaczej wygląda to jednak w praktyce - należy zachować szczególną ostrożność przy zamienianiu leków przeciwpadaczkowych. W przypadku preparatów stosowanych w epilepsji nawet niewielkie różnice mogą spowodować, że efekty terapeutyczne będą inne i wywołają, tak jak wspomniałam wcześniej, np. atak.

W kwestii leków przeciwpadaczkowych mówimy o tzw. wąskim indeksie terapeutycznym, co oznacza niski stosunek dawki leku powodującej efekt leczniczy do dawki powodującej działania niepożądane. Całość tych procesów składa się na to, że zamianę leków stosowanych w leczeniu epilepsji powinno się konsultować z lekarzem.

Nie jest Pani osamotniona w kwestii odczuwanych różnic - wiele pacjentom zgłasza nam, że zamiennik nie działa na nich tak samo, jak preparat oryginalny.

Załączam artykuły, które mogą okazać się przydatne:
- https://www.gdziepolek.pl/tematy/co-zrobic-po-pierwszym-ataku-padaczki - https://www.gdziepolek.pl/tematy/dlaczego-w-aptece-wydano-inny-lek - https://www.gdziepolek.pl/tematy/czy-mozna-laczyc-leki-ze-soba