Choć medyczna marihuana zalegalizowana została w Polsce już ponad 2 lata temu, leku ciągle brakuje w aptekach, pacjenci nie mogą zrealizować recept i w wielu przypadkach są zmuszeni przerwać leczenie. Kiedy susz konopi medycznej wróci do aptek? Jakie rodzaje suszu z konopi będą wkrótce dostępne i jak powinna wyglądać recepta na marihuanę medyczną? Postanowiliśmy szczerze porozmawiać z przedstawicielami dwóch firm i przedstawić fakty odnośnie obrotu medyczną marihuaną na rynku farmaceutycznym.
Początki medycznej marihuany w aptekach w Polsce
Medyczna marihuana zalegalizowana została w Polsce w listopadzie 2017 r. Ze względu na złożone procedury rejestracji, po raz pierwszy pacjenci mogli kupić lek w aptekach dopiero rok później - w grudniu 2018 r. (więcej: Marihuana z apteki). Wtedy jedynym dystrybutorem na rynku polskim była firma Spectrum Cannabis (obecnie Spectrum Therapeutics) będąca spółką zależną międzynarodowego koncernu Conopy Growth. Firma zarejestrowała w Polsce swój produkt Cannabis sativa L., Red No 2, w którego składzie przeważa zawartość psychoaktywnego kannabinoidu THC, odpowiedzialnego za psychoaktywne działanie surowca. Założeniem firmy było wprowadzenia najpierw "najmocniejszego" produktu, który jeśli uda się wprowadzić na polski rynek, "przetrze szlaki" kolejnym mniej psychoaktywnym produktom.
Ile suszu konopi trafiło do polskich aptek?
Od początku swojej działalności w Polsce firma Spectrum Therapeutics wprowadziła 55 kg medycznej marihuany, w postaci jak dotąd swojego jedynego zarejestrowanego produktu Cannabis sativa L., Red No 2. Dostarczana przez prawie półtora roku ilość leku przekłada się średnio na 5,5 tys. zrealizowanych recept (przyjmując, że pacjent otrzymał na recepcie 10 g suszu). To niestety zbyt mało dla polskich pacjentów. Jak się okazało, taka ilość nie pokrywa nawet części zapotrzebowania pacjentów na lek z medyczną marihuaną.
Dlaczego brakuje w Polsce medycznej marihuany?
Od momentu wdrożenia produktu na rynek powstało wiele poradni konopnych, gdzie pacjenci zostali wyedukowani przez specjalistów, wiedzą jak stosować produkt i mają świadomość ryzyka, jakie niesie ze sobą przyjmowanie leku z medyczną marihuaną. Jest jednak jedno "ale" - lek zniknął i nie można go dostać w żadnej aptece.
Powód? Jak podaje przedstawiciel firmy Spectrum Therapeutics, przyczyn przerw w dostawie jest bardzo wiele: "Nie są to jakieś ciekawe, spiskowe teorie, a raczej przyziemne sprawy. Na zahamowany import leku do Polski, wpływ miało, m.in. wzrost zapotrzebowania na produkt w kraju producenta, załamanie łańcucha dostaw czy wymagające czasu procedury rejestracji produktu".
Niestety od tamtej pory susz konopi medycznej zniknął z aptek pozostawiając tym samym pacjentów bez leku, który w wielu przypadkach, jak choćby leczenie bólu neuropatycznego czy objawów SM (więcej: Stwardnienie rozsiane - jak leczyć SM?), był jedynym ratunkiem. Jak zapewnia producent: "Sytuacja jest przejściowa i mamy nadzieję, że za kilka miesięcy problem z dystrybucją produktu do aptek w Polsce nie będzie miał już w ogóle miejsca".
Nowy dystrybutor konopi daje pacjentom nadzieję na kontynuację leczenia
Światełkiem w tunelu okazało się pojawienie w marcu 2020 r. na rynku nowej firmy - Aurora Europe GmbH, zajmującej się dystrybucją konopi medycznej na terenie Unii Europejskiej. I tutaj wprowadzenie suszu do Polski nie było łatwe. Aurora planowała pierwsze dostawy w listopadzie 2019 r. Jednak dopiero w marcu 2020 r. firma uzyskała pozwolenie GIF i wypuściła 6 kg testowego suszu Cannabis Flos THC 20% CBD 1% na polski rynek farmaceutyczny. Z naszych statystyk wynika, iż susz pojawił się w aptekach w kilku województwach, jednak tak mała ilość produktu zaspokoiła potrzeby nielicznej grupy pacjentów.
Jest jednak nadzieja na pozyskanie leku. Jak zapewnia producent: "Zgodnie z planami spółki regularne dostawy rozpocząć mają się od przełomu kwietnia i maja w cyklach co miesięcznych lub raz na 2 miesiące. Wielkość zakontraktowania zależeć będzie od aktualnego na ten okres zapotrzebowania Pacjentów." Firma zastrzega jednocześnie, iż "(...)z uwagi na złożoność procedur oraz obecną sytuację pandemii COVID-19 dostawy mogą się przesunąć".
Jak wspomniałam, wprowadzenie pierwszej testowej dostawy przesunęło się prawie o pół roku. Aurora podkreśla jednocześnie, iż: "Robimy wszystko co w naszej mocy, ażeby zminimalizować skutki całkowicie niezależnych od nas czynników i zapewnić niezmienne terminy dostaw. Kanadyjska centrala spółki oraz Aurora Europe w Berlinie mają pełną świadomość aktualnej trudnej sytuacji polskich Pacjentów."
Kiedy marihuana wróci do aptek i jak powinna wyglądać recepta?
Zgodnie z danymi uzyskanymi od firmy Spectrum Therapeutics kolejne dostawy mają być realizowane w maju 2020 r. Na rynek ma wrócić znany już susz konopi medycznej zarejestrowany pod nazwą Cannabis sativa L., Red No 2.
Aktualizacja 30 maja 2020 - Firma Spectrum Therapeutics wprowadza na rynek swój drugi produkt - Cannabis Flos THC 10%, CBD 7% (Canopy Growth). Skład nowego suszu to: 10 % THC i 7 % CBD. Produkt wykazuje, zatem mniejsze działanie psychoaktywne w porównaniu do Cannabis sativa L., Red No 2.
Susz od Aurory ma być dostępny w aptekach na przełomie kwietnia i maja 2020 r., a następnie pojawiać się cyklicznie co miesiąc lub raz na dwa miesiące. W aptekach zrealizować będzie można receptę na trzy produkty o różnym stosunku THC/CBD: Cannabis Flos THC 1% CBD 12%, Cannabis Flos THC 20% CBD 1%, Cannabis Flos THC 22% CBD 1%.
Pacjenci i farmaceuci mają nadzieję, iż choć obecnie żyjemy w czasie trudnym, ogarniętym pandemii (więcej: Koronawirus- jak nie zachorować?), marihuana medyczna wróci do aptek i zagości w nich na stałe. Pacjenci będą mogli kontynuować leczenie, i nie będą martwić się o, to czy w kolejnym miesiącu zrealizują swoją receptę.
Pozostaje zatem czekać na kolejne dostawy, zgłaszać do aptek zapotrzebowanie na surowiec i śledzić dostępność produktów na naszej stronie (więcej: Medyczna marihuana). Pacjenci mogą zapisać się również na powiadomienia mailowe, np. Cannabis sativa L., Red No 2, oraz wymieniać się spostrzeżeniami w wątkach poświęconych dostępności marihuany medycznej w aptekach na naszym forum Zapytaj Farmaceutę.