Jak działa Diaprel MR?
Substancją czynną w preparacie Diaprel MR jest gliklazyd, który obniża stężenie glukozy we krwi przez pobudzenie wydzielania insuliny z komórek trzustki i hamowanie uwalnianie glukozy z wątroby.
Diaprel Mr działa przez łączenie się z właściwym dla siebie receptorem w trzustce (narządzie produkującym i wydzielającym insulinę), co powoduje wyrzut hormonu. Pokazuje to, że lek może być stosowany pod warunkiem, że trzustka produkuje insulinę, sam lek nie wpływa na wydzielanie insuliny, a jedynie na jej wyrzut do krwi.
Warunkiem wyrzutu insuliny z trzustki jest zamykanie kanałów potasowych w narządzie. Takie kanały występują też w mięśniu sercowym, a ich zamknięcie prowadzi do zaburzenia hartowania mięśnia sercowego przez niedokrwienie (preconditioning). Gliklazyd w porównaniu do innych leków o podobnym mechanizmie działania np. metformina wiąże się słabiej z receptorami, co powoduje, że zamykanie kanałów w mięśniu sercowym jest mniejsze. Powszechny jest pogląd, że gliklazyd jest lekiem bezpieczniejszym u chorych na cukrzycę typu 2 obciążonych ryzykiem schorzeń układu sercowo-naczyniowego.
Kolejne pozatrzustkowe działanie leku, to wpływ na naczynia krwionośne, co skutkuje ograniczeniem postępu zmian miażdżycowych. Ponadto gliklazyd hamuje nadmierne zlepianie się płytek krwi, ograniczając powstawanie mikrozakrzepów (oderwane od ściany naczynia mogą spowodować np. udar) i procesu miażdżycowego. Dowiedziono, że jest w stanie rozpuścić drobne, istniejące zakrzepy.
U chorych na cukrzycę typu 2 leczonych intensywnie gliklazydem o zmodyfikowanej formule uwalniania (Diaprel Mr) potwierdzono celowość i bezpieczeństwo intensyfikacji terapii. Lepsze wyrównanie metaboliczne cukrzycy zredukowało ryzyko rozwoju nefropatii cukrzycowej o 21%.
Stwierdzono pozytywny trend w redukcji śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (12%)
Nie używaj Diaprel MR, jeśli:
- jesteś uczulony na gliklazyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- chorujesz na cukrzycę typu 1,
- wystąpiły u Ciebie ostre powikłania cukrzycy takie jak kwasica ketonowa lub śpiączka cukrzycowa,
- cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, wątroby lub trzustki,
- występuje u Ciebie znaczne zwężenie w obrębie przewodu pokarmowego,
- stosujesz terapię przeciwgrzybiczną mikonazolem,
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Jeśli któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Diaprel MR?
Przed zastosowaniem leku upewnij się czy nie jesteś uczulony na którykolwiek składnik leku oraz czy nie występują przeciwwskazania do jego użycia.
Stosując lek Diaprel MR pamiętaj o przestrzeganiu diety cukrzycowej, a w przypadku nadwagi, także niskokalorycznej. Regularne przyjmowanie posiłków jest konieczne.
Jak stosować Diaprel MR?
Dawkowanie leku jest dobierane indywidualnie do każdego pacjenta, dlatego stosuj go zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) na dobę. Jeśli udaje się uzyskać prawidłowe stężenie glukozy we krwi, dawka ta jest stosowana jako leczenie podtrzymujące. Gdy poziom glukozy we krwi nadal jest za wysoki, lekarz może zalecić zwiększanie dawki, lecz zazwyczaj nie częściej niż po upływie miesiąca. Maksymalna dawka dobowa to 120 mg.
Lek należy przyjmować podczas śniadania, połykając tabletkę w całości i popijając ją wodą. Tabletki nie należy rozgryzać, ponieważ jest to tabletka o zmodyfikowanym (przedłużonym) uwalnianiu. Po podaniu doustnym stężenie leku w osoczu zwiększa się stopniowo przez 6 godzin, a następnie pozostaje na niezmienionym poziomie pomiędzy szóstą a dwunastą godziną.
Posiłek nie wpływa na szybkość, ani na stopień wchłaniania.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Diaprel MR?
Lek Diaprel MR, tak jak inne leki zawierające pochodne sulfonylomocznika, może powodować nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemię).
Leczenie tym preparatem może być prowadzone wyłącznie u pacjentów spożywających regularnie posiłki. Zjedzenie śniadania o określonej porze jest konieczne. Ryzyko hipoglikemii wzrasta jeśli posiłek jest przyjęty zbyt późno, ilość pokarmu jest za mała lub zawiera za mało węglowodanów. Także picie alkoholu i długotrwały, zbyt ciężki wysiłek fizyczny mogą się przyczynić do jej wystąpienia.
Pacjenci oraz rodzina chorego powinni potrafić rozpoznawać objawy tego stanu, takie jak: ból głowy, zaburzenia widzenia, słuchu, mowy, uczucie mrowienia, głód, osłabienie mięśni, drżenie rąk, niepokój, pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia koncentracji, agresywność, przygnębienie, splątanie, bladość, drgawki, utrata przytomności.
Objawy hipoglikemii mogą być maskowane przez leki beta-adrenolityczne (leki powszechnie stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca).
W przypadku wczesnego rozpoznania nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi należy podać pacjentowi cukier, najlepiej glukozę. Sztuczne słodziki nie wywołują pożądanego efektu. Jeśli spadek cukru we krwi jest długotrwały i ciężki, należy niezwłocznie hospitalizować pacjenta.
Przyjmując lek Diaprel MR kontroluj regularnie poziom stężenia glukozy we krwi oraz wykonuj regularne badania laboratoryjne, zalecone przez lekarza.
Czy mogę łączyć Diaprel MR z innymi lekami?
Wiele leków przyjmowanych z preparatem Diaprel MR może wpływać na osłabienie lub nasilenie jego działania hipoglikemizującego (obniżającego poziom glukozy we krwi). Przed zastosowaniem nowego leku, także wydawanego bez recepty, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie gdy przyjmujesz:
- doustne leki przeciwgrzybiczne (np. mikonazol),
- leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, niesteroidowe (np. fenylbutazon), wobec mnogości NLPZów wybierz inny, bezpieczniejszy dla Ciebie np. ibuprofen
- zawierające alkohol,
- stosowane w chorobie wrzodowej przewodu pokarmowego (np. cymetydyna),
- stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych
- leczące infekcję (sulfonamidy),
- inne leki przeciwcukrzycowe,
- steroidowe leki przeciwzapalne (kortykosteroidy),
- leki przeciwastmatyczne (salbutamol, terbutalina, rytodyna).
Jeśli stosując preparat Diaprl MR, rozpoczynasz lub kończysz przyjmowanie wyżej wymienionych leków i występują u Ciebie niepokojące objawy, mogące świadczyć o zaburzeniach poziomu glukozy we krwi, zwróć się do lekarza.
Czy po zastosowaniu Diaprel MR mogę prowadzić pojazdy?
Diaprel Mr nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii i jej objawach orazkonieczności zachowania ostrożności w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszczana początku leczenia
Czy mogę stosować Diaprel MR będąc w ciąży?
Nie ma doświadczeń związanych ze stosowaniem gliklazydu u kobiet w ciąży, aczkolwiek istnieją nieliczne dane dotyczące innych substancji z tej samej grupy.
W badaniach na zwierzętach gliklazyd nie wykazywał działania teratogennego (powodującego wady w rozwoju płodu). Prawidłowe wartości glukozy we krwi należy uzyskać przed poczęciem, w celu zmniejszenia niebezpieczeństwa wystąpienia wad wrodzonych u płodu w wyniku niewyrównanej cukrzycy u matki.
Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących jest niewłaściwe. Lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży jest insulina.Zaleca się odstawienie doustnych leków hipoglikemizujących i rozpoczęcie insulinoterapii przed próbą zajścia w ciążę, lub niezwłocznie po jej stwierdzeniu.
Czy po zastosowaniu Diaprel MR mogę karmić piersią?
Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka. Zważywszy na niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u noworodka stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Diaprel MR?
Jak każdy lek, także lek Diaprel MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:
- hipoglikemia,
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Rzadziej występują:
- skórne odczyny alergiczne,
- zaburzenia krwi i układu chłonnego,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
- zaburzenia widzenia.
Pozostałe, rzadkie działania niepożądane zostały opisane w charakterystyce produktu leczniczego.
Skład Diaprel MR
Tabletka zawiera gliklazyd w dawce 30 lub 60 mg.
Substancje pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia, maltodekstryna, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
Jak przechowywać Diaprel MR?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Źródła
1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -Charakterystyki Produktów Leczniczych (http://leki.urpl.gov.pl/).
2. PubMed - Biblioteka Medycyny Narodowego Instytutu Zdrowia USA (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed).