1 produkt zawierający Donanemab, w tym 1 na receptę.
Żaden nie jest dostępny w aptekach.
Donanemab to nowoczesny lek biologiczny stosowany w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera. Jest to przeciwciało monoklonalne działające na przyczynę choroby, a nie tylko jej objawy. Donanemab jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub łagodnym otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera, u których potwierdzono obecność złogów amyloidu w mózgu. Lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i ma na celu spowolnienie postępu choroby, a nie jej wyleczenie.
Donanemab (Kisunla) od września 2025 roku posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej, zgodnie z decyzją Europejskiej Agencji Leków (EMA). Lek uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce w grudniu 2025 roku, jednak nie jest jeszcze dostępny w aptekach.
Na co stosowany jest donanemab?
Kto nie powinien stosować donanemabu?
Na co należy uważać podczas stosowania donanemabu?
Czy donanemab wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Jakie są najczęstsze działania niepożądane donanemabu?
Czy donanemab można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Donanemab jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wczesną, objawową postacią choroby Alzheimera, obejmującą łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodne otępienie. Leczenie może być rozpoczęte wyłącznie u osób, u których potwierdzono obecność patologicznych złogów amyloidu w mózgu za pomocą odpowiednich badań, takich jak badanie PET lub analiza płynu mózgowo-rdzeniowego.
Lek nie jest przeznaczony dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby Alzheimera ani do stosowania profilaktycznego.
Donanemab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z określoną postacią białka beta-amyloidu obecnego w blaszkach amyloidowych w mózgu. Dzięki temu uruchamia mechanizmy prowadzące do usuwania tych złogów przez komórki układu odpornościowego mózgu. Zmniejszenie ilości blaszek amyloidowych wiąże się ze spowolnieniem pogarszania się funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania u części pacjentów.
Donanemab podawany jest wyłącznie w postaci dożylnego wlewu (infuzji) co 4 tygodnie, w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach leczenia choroby Alzheimera.
Dawkowanie jest stopniowo zwiększane w pierwszych miesiącach terapii, a leczenie trwa do momentu usunięcia blaszek amyloidowych lub maksymalnie do 18 miesięcy. W trakcie leczenia konieczne są regularne badania rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) w celu monitorowania bezpieczeństwa terapii.
Donanemab nie powinien być stosowany u osób:
z nadwrażliwością na donanemab lub którykolwiek składnik leku,
z wcześniejszymi krwotokami śródmózgowymi lub licznymi mikrokrwotokami w mózgu,
z mózgową angiopatią amyloidową,
z ciężką chorobą istoty białej mózgu,
przyjmujących przewlekle leki przeciwzakrzepowe,
u których nie można wykonać badań MRI (np. z powodu metalowych implantów lub rozrusznika serca).
Podczas leczenia donanemabem bardzo często obserwuje się zmiany w badaniach obrazowych mózgu określane jako ARIA, które mogą obejmować obrzęk mózgu lub drobne krwawienia. Zmiany te często nie dają objawów, ale mogą powodować bóle głowy, dezorientację, nudności, zaburzenia widzenia, drgawki lub pogorszenie funkcji poznawczych.
Ryzyko ciężkich powikłań jest większe u niektórych pacjentów, dlatego leczenie wymaga ścisłego monitorowania, regularnych badań MRI oraz szybkiej reakcji w razie wystąpienia objawów neurologicznych.
Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji donanemabu z innymi lekami i nie przewiduje się typowych interakcji farmakokinetycznych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych, ponieważ jednoczesne leczenie może zwiększać ryzyko krwotoków śródmózgowych. W przypadku konieczności włączenia takiego leczenia donanemab powinien zostać czasowo lub trwale odstawiony.
Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą:
zmiany ARIA widoczne w badaniach MRI,
reakcje związane z infuzją (np. dreszcze, gorączka, zaczerwienienie skóry),
reakcje nadwrażliwości.
Rzadko mogą wystąpić ciężkie krwotoki wewnątrzczaszkowe, w tym zdarzenia zagrażające życiu.
Nie zaleca się stosowania donanemabu w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Decyzję o leczeniu w okresie karmienia piersią lekarz podejmuje indywidualnie.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kisunla
Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów oraz zdjęcia są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.