Charakterystyka produktu leczniczego dla Trelema

Microsoft Word - 20230413 Trelema tablets SPC_cl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Trelema, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 50 mg lakozamidu Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 100 mg lakozamidu Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 150 mg lakozamidu Trelema, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 200 mg lakozamidu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 10,3 mm, z linią podziału po obu stronach. Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 13,1 mm, z linią podziału po obu stronach. Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 15,1 mm, z linia podziału po obu stronach. Trelema, 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 16,5 mm, z linią podziału po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania 2 Produkt leczniczy Trelema przeznaczony jest do stosowania w monoterapii w leczeniu (...)