Oryginalna ulotka dla Hyrimoz

ulotka dla pacjenta Hyrimoz 10.2018.pdf ona do opakowania: informacja dla pacjenta Hyrimoz 40 -strzykawce adalimumab patrz punkt 4.

• K o leczenia lekiem Hyrimoz i w trakcie leczenia lekiem Hyrimoz w trakcie leczenia i przez 4 leku
• euty.
• ni 4.

1. Co to jest lek Hyrimoz

2. Hyrimoz

3. Hyrimoz 4.

5. Hyrimoz 6.

7.

1. Co to jest lek Hyrimoz

Lek Hyrimoz

Lek Hyrimoz jest wskazany w leczeniu zapalenia sta osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla szczycy ropnego zapalenia apokrynowy

• Crohna

Substancja czynna leku Hyrimoz nym.

w organizmie.

chor Hyrimoz bl zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.

Hyrimoz jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego czyn braku Hyrimoz w celu leczenia Lek Hyrimoz

Lek spowodowanych

Zazwyczaj lek Hyrimoz uzna eksatu jest

Hyrimoz.

Hyrimoz jest stosowany

2 do 17 lat i zap

6 do 17 pacjenci otr Hyrimoz w celu leczenia wielostawowego z zmian radiograficznych by zapalne Hyrimoz jest stosowany w leczeniu tych zapal Hyrimoz w celu zmniejszenia nasilenia zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.

paznokciowej przez zaburzenia Hyrimoz jest stosowany Hyrimoz y

4 do 17 i Hyrimoz jest stosowany jest ropnie, ropa.

blizn.

Lek Hyrimoz u

12 lat. Hyrimoz inne leki. W razie braku pacjent otrzyma lek Hyrimoz.

• jelit.

Hyrimoz jest stosowany - i

6 do 17 - inne Hyrimoz w

• Crohna zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.

Hyrimoz jest stosowany z Hyrimoz w celu zmniejszenia zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.

To w polu Lek Hyrimoz jest stosowany w leczeniu: ocznej.

naczyniowej oka

2. Hyrimoz Hyrimoz (wymienionych w punkcie 6).

(patrz

Hyrimoz

Reakcja alergiczna reakcje alergiczne z takimi objawami, jak uczucie ucisku w klatce

wstrzykiwanie leku Hyrimoz przypadkach takie

J Hyrimoz

Podczas stosowania leku Hyrimoz Zmniejszenie i posocznica . W rzadkich przypadkach wstrzymanie stosowania leku Hyrimoz.

adalimumab¹ em podawania leku Hyrimoz przes

Karty bliskich kontaktach z pacjent grzybicze, takie jak histoplazmoza, kokcydioidomykoza lub blastomykoza.

B w kierunku

Adalimumab e nosicielami HBV

65 lat leku Hyrimoz sowania leku Hyrimoz w

Zabiegi chirurgiczne lub stomatologiczne

W przypadku planowanego zabiegu chiru lekarza o przyjmowaniu leku Hyrimoz wstrzymanie stosowania leku Hyrimoz.

Choroba demielinizacyjna (choroba, w dochodzi taka jak stwardnienie rozsiane, lekarz zdecyduje, Hyrimoz ie objawy, jak zmiany widzenia,

Szczepienie

Pewne szczepionki lekiem Hyrimoz przep Hyrimoz ostatnie leku Hyrimoz

Na erca w obecnie. Hyrimoz ch rek krwi adalimumab w bardzo rzadkich ch krwi i szpiku kostnego) mo Hyrimoz zadkich adalimumab lekam azatiopryn² lub merkaptopuryn

Hyrimoz.

U adalimumab czerniakiem.

obszary bloku jest dla niego odpowiednie.

W rzadkich przypadkach leczenie lekiem Hyrimoz

, Hyrimoz 2 lat.

Hyrimoz dzieciom z dzieci i lub a grubego w 4 lat.

Hyrimoz dzieciom z dzieci i ch

• Crohna w 6 lat.
• strzykawki z innych mg.

Hyrimoz a inne leki ie lub Lek Hyrimoz (sulfasalazyna, hydroksychlorochina, leflunomid³ lub preparaty do w kortyko przeciwzapalnymi (NLPZ).

Hyrimoz cje czynne anakinra⁴ lub rzyjmowanie adalimumabu i farmakologicznych.

Pacjentki powinny stosowanie odpowiednich ich kontynuowanie przez co najmniej 5 leku Hyrimoz li kobieta otrzymuje lek Hyrimoz w o przyjmowaniu leku Hyrimoz w Lek Hyrimoz Hyrimoz i zaburzenia widzenia.

Lek Hyrimoz

1 mmol sodu (23 mg) w dawce 0,8 lek

3. Hyrimoz Lek Hyrimoz w a -strzykawce z mg i (lub) we wstrzykiwaczu z mg. Z Hyrimoz u dzieci i adalimumab.

charakterystycznych dla z charakterystycznych dla zesztywni

40 mg adalimumabu podawane co dwa tygodnie w pojedynczej dawce.

Hyrimoz leku Hyrimoz.

Hyrimoz

40 mg adalimumabu raz w tygodniu lub 80 mg co drugi

Zalecana dawka leku Hyrimoz to 40 mg co drug

Zalecana dawka leku Hyrimoz to 40

80 mg (dwa wstrz dawki 40 mg

40 Hyrimoz to lekarz. dawkowanie do 40 mg co lub 80 .

w wieku od 4 do 17 30

Zalecana dawka leku Hyrimoz 40 ia dawka 40 40

160 dawki 40 mg dawki 40 mg przez dwa ko 80 mg (dwa dawki 40 mg

40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi przepisem lekarza

12 do 17 lat o masie

Zalecana dawka leku Hyrimoz to 80 dawki 40 mg dawka 40 mg co dwa tygodnie.

40 mg raz w tygodniu lub 80 .

antyseptycznym.

• Crohna
• 80 mg (dwa ws dawki 40 mg 40 mg co drugi

160 dawki 40 mg gu jednej doby lub dwa dawki 40 mg rzez 80 dawki 40 mg 40 mg co dwa tygodnie.

lekarz 40

• Crohna

6 lat do 17 40 kg

• strzykawki z mg leku Hyrimoz dzieci z -Crohna o mg.

40 mg adalimumabu

80 dawki 40 mg 20 mg co dwa tygodnie.

leka 20

6 do 17 40

80 mg (dwa wst dawki 40 mg w 40 mg.

160 dawki 40 mg w dawki 40 mg

80 dawki 40 mg 40 mg co dwa tygodnie.

dawkowanie do 40 mg co lub 80 mg co drugi

a grubego

Zwykle stosowana dawka leku Hyrimoz grubego to o 160 mg dawki 40 mg dawki 40 mg dwa kolejne dni), 80 dawki

40 mg , a potem 40 mg co dwa tygodnie. tej

40 mg co lub 80 mg co drugi

Zalecane dawkowanie to dawka

80 dawki 40 mg podania dawki

40 mg podawana co dwa tygodnie wstrzykiwanie leku Hyrimoz aczyniowej oka w czasie stosowania leku Hyrimoz immunologiczny. Lek Hyrimoz

2 30 kg

Zwykle stosowana dawka adalimumabu wynosi 20 z metotreksatem.

Zwykle stosowana dawka leku Hyrimoz wynosi 40 Lek Hyrimoz iwania leku Hyrimoz podano w punkcie 7,

Hyrimoz Hyrimoz konieczne, lekarza lub farmaceuty i przy . Zawsze nal Hyrimoz

Hyrimoz, gdy ty

Przerwanie przyjmowania leku Hyrimoz Hyrimoz wstrzymaniu oroby.

do lekarza lub farmaceuty.

4.

po Hyrimoz.

W razie pojawien serca pilnie :

W razie stwierdzenia objawy przedmiotowe i podmiotowe zucie pieczenia podczas oddawania moczu,

mrowienia, , lub aczenie,

Podczas stosowania adalimumabu .

1 z 10 (jamy brzusznej);

wysypka;

1 z 10 zak reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa);

odwodnienie;

wahania nastroju (w tym depresja);

migrena;

objawy podmiotowe ucisku korzonkowy;

zaburzenia widzenia;

stan zapalny oka;

ie wirowania pomieszczenia);

krwiak ( ;

kaszel;

astma;

krwawienie z przewodu pokarmowego;

a);

siniaczenie;

czycy;

krew w moczu;

ze strony nerek;

zmienionej chorobowo tkanki);

zaburzenie gojenia ran.

o 1 ze 100 nietypowe bakteryjne;

zapalen rak, w tym i choroba zwana sarkoidoz );

z neuropatia ;

udar;

zabur ca;

(obrzmienie);

nocne poty;

blizna;

nie choroba immunologiczna, impotencja;

stany zapalne.

Rzadko 1 z 1 000 stwardnienie rozsiane;

oka - zatrzymanie akcji serca;

przedziurawienie jelita ( w ;

reaktywacja ego pacjenta);

• Johnsona ( reakcja z objawami grypopodobnymi i w );

(obrzmienie)

• - sto powoduje zgon);
• adalimumabu do nich:

1 z 10 zmniejszona lic zmniejszona liczba krwinek czerwonych we krwi;

1 z 10 zmniejsz enie kwasu moczowego we krwi;

krwi;

( 1 z 100

Rzadko 1 z 1 000 niewymienione tym lekarzowi lub farmaceucie.

wymienionego w .

5. Hyrimoz po

Alternatywna metoda przechowywania: lek Hyrimoz pokojowej (do 25 14 dni go e -

14 dni lub

L

6.

Co zawiera lek Hyrimoz

• -strzykawka zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu.
• polisorbat 80, kwas solny, sodu wodorotlenek i wod Hyrimoz i co zawiera opakowanie Lek Hyrimoz 40 -strzykawce jest dostarczany w postaci o ml.

Lek Hyrimoz jest dostarczany w typu I) z , plastikowym ml roztworu.

Opakowania lub 2 -strzykawki z lekiem Hyrimoz.

Opakowani 6 -strzykawek (3 opakowania po 2) z lekiem

Hyrimoz.

Nie wszystkie Lek Hyrimoz jest -strzykawce i we wstrzykiwaczu (SensoReady).

Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Austria Sandoz GmbH Schaftenau

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Austria

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inn http://www.ema.europa.eu.

7.

i instrukcjami w zapewnienia poprawnego stosowania leku.

niniejszej instrukcji a Przed -strzykawki personel powinien przygotowania i z personelem

Przeznaczo -strzykawka z lekiem Hyrimoz z i

Rycina -strzykawka z lekiem Hyrimoz z i

Istotne jest, by:

N .

N ze strzykawki w z .

N strzykawki bez nadzoru w miejscach, w .

N strzykawki.

W przypadku upuszczenia strzykawki z

N

Dopil .

• przed

W wstrzykiwania 30 go z .

jej . Patrz punkt 4. w .

Hyrimoz?

ne opakowanie ze strzykawkami w w temperaturze od 2 o

W w temperaturze pokojowej (do 14 dni go przed iu z w temperaturze pokojowej

• w 14 dni lub , nawet wtedy, gdy z w .
• strzykawki z i w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony

w bardzo wysokich ani niskich temperaturach.

Lek Hyrimoz i ws w .

Co jest ?

powierzchni.

W : a - -strzykawki z lekiem Hyrimoz (patrz Rycina A).

zawiera 40 mg/0,8 ml leku Hyrimoz.

(patrz Rycina B): wacika ani gazika;

pojemnika na odpady ostre.

Rycina B:

Patrz punkt w .

Rycina C: Rycina D: nie

W tej konfigu NIE W JEST AKTYWOWANA.

(patrz Rycina C).

jest AKTYWOWANA.

strzykawki (patrz Rycina D).

Przygotowanie strzykawki

W

blistra.

i i (lub) przebarwienia. W farmaceuty.

z jej opakowaniem do apteki.

(EXP) z olnych niep , 1.

Zalecanym miejscem wstrzykiwania jest przednia strona ud.

w , z w promieniu 5 cm od (patrz Rycina E).

inne miejsce.

w

miejsc, w .

W w miejscach, w zmiany plackowate.

Rycina E: 2.

P kolistym ruchem za chusteczk alkoholem. Przed je Rycina F).

em.

Rycina F: oczyszczanie miejsca wstrzyk 3.

w linii prostej, aby (patrz Rycina G).

• Jest to zjawisko normalne.

Rycina G: w (patrz Rycina H).

w .

w celu dopilnowania, aby Rycina H: wprowadzani w (patrz Rycina I).

Powoli

nieruchomo przez 5 sekund.

Rycina I: strzykawki

a (patrz Rycina J).

Rycina J: prostym w (patrz Rycina K).

W krwi.

z 10 sekund.

• W opatrunkiem.

Rycina K: powolne zwalnianie 4.

w pojemniku na odpady ostre (zamykany pojemnik odporny na przebicie). W celu lekarza lub

zgodnie z lokalnymi przepisami.

W z leku Hyrimoz.

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/adalimumab

² https://pl.wikipedia.org/wiki/azatiopryna

³ https://pl.wikipedia.org/wiki/leflunomid

⁴ https://pl.wikipedia.org/wiki/anakinra