Charakterystyka produktu leczniczego dla Alfacalcidol Elc

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alfacalcidol ELC, 0,25 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 0,5 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 1,0 mikrogram, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 0,25 mikrograma alfakalcydolu. Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mikrograma alfakalcydolu. Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 1,0 mikrogram alfakalcydolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma: czerwonobrązowe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma: jasnoróżowe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram: bladożółte, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych. Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania w przypadku chorób przebiegających z zaburzeniami metabolizmu wapnia z powodu zakłócenia 1-α-hydroksylacji, np. w przypadku pogorszenia czynności nerek. Główne (...)