Runaplax, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Runaplax, Tabletki powlekane, 20 mg 1 NL/H/3900/002-003/IA/039 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Runaplax, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Runaplax, 20 mg Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 56,999 mg laktozy (jednowodnej) i 0,720 mg żółcieni pomarańczowej, laku (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągła, pomarańczowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana z oznakowaniem ‘20’ na jednej stronie, o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Informacje o substancjach pomocniczych Runaplax zawiera laktozę. Runaplax zawiera żółcień pomarańczową (E 110), lak. Runaplax zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Zakres interakcji u dzieci i młodzieży nie jest znany. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Sodu laurylosiarczan Hypromeloza Kroskarmeloza (...)