Charakterystyka produktu leczniczego dla Ivares

SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivares; 5 mg, tabletki powlekane Ivares; 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ivares, 5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,96 mg iwabradyny szczawianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1,60 mg oleju rycynowego uwodornionego. Ivares, 7,5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,94 mg iwabradyny szczawianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,40 mg oleju rycynowego uwodornionego. Ivares, 5 mg, tabletki powlekane Łososiowa, prostokątna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Ivares, 7,5 mg, tabletki powlekane Łososiowa,trójkątna, obustronnie wypukła tabletka powlekana gładka po obu stronach. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym wymagający modyfikacji leczenia nadciśnienia Jeśli u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, leczonych iwabradyną, są dokonywane modyfikacje terapii, należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze (patrz punkt 4.8). Substancje pomocnicze Ivares zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ivares, 5 mg Pozwolenie nr 23728 Ivares, 7,5 mg Pozwolenie nr 23729 9. (...)