Charakterystyka produktu leczniczego dla Caspofungin Pfizer

Caspofungin Fresenius Kabi_CHPL CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Fresenius Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Caspofungin Fresenius Kabi, 70 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 50 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu). Stężenie otrzymanego koncentratu wynosi 5,2 mg/ml Każda fiolka zawiera 70 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu). Stężenie otrzymanego koncentratu wynosi 7,2 mg/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Decyzję o rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Caspofungin Fresenius Kabi powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. ES/H/0408/001-002//R/001 16 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Mannitol Kwas octowy lodowaty Sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z roztworami zawierającymi glukozę, ponieważ produkt leczniczy Caspofungin Fresenius Kabi nie jest stabilny w roztworach zawierających glukozę. Caspofungin Fresenius Kabi nie zawiera środków konserwujących. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nieotwarte fiolki: przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Caspofungin Fresenius Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. (...)