Charakterystyka produktu leczniczego dla Budixon Neb

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUDIXON NEB, 0,25 mg/mL, zawiesina do nebulizacji BUDIXON NEB, 0,50 mg/mL, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiesiny do nebulizacji zawiera: odpowiednio 0,25 mg lub 0,50 mg budezonidu zmikronizowanego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu: - astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe. Produkt leczniczy Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Astma Dawkowanie produktu Budixon Neb należy ustalać indywidualnie. Jeżeli zalecana dawka dobowa leku wynosi do 1 mg, produkt Budixon Neb można stosować raz na dobę. Produkt Budixon Neb można stosować raz na dobę u pacjentów nieleczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów. Produkt Budixon Neb stosowany raz na dobę można podawać rano lub wieczorem. Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg. Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu produktu Budixon Neb może (...)