Charakterystyka produktu leczniczego dla Argadopin

ANEKS I 1 FI/H/0894/001-002/IA/020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Argadopin, 100 mg, tabletki Argadopin, 300 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Argadopin, 100 mg Każda tabletka zawiera 100 mg allopurynolu (Allopurinolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 35 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Argadopin, 300 mg Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu (Allopurinolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 106 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Argadopin, 100 mg Biała lub biaława, płaska cylindryczna tabletka z linią dzielącą oraz wytłoczonymi symbolami „I” i „56” po każdej stronie linii na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. Średnica: około 8 mm. Argadopin, 300 mg Biała lub biaława, płaska cylindryczna tabletka z linią dzielącą oraz wytłoczonymi symbolami „I” i „57” po każdej stronie linii na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Podawanie produktu leczniczego Argadopin należy rozpocząć od małej dawki, np. 100 mg na dobę, w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Dzieci i młodzież Argadopin, 100 mg Dzieci i młodzież ≥15 kg mc. Argadopin, 300 mg Dzieci i młodzież ≥45 kg mc. Dzieci w wieku (...)