Charakterystyka produktu leczniczego dla Drotafemme

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Drotafemme, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 43,8 mg laktozy jednowodnej, 0,095 mg żółcieni pomarańczowej, laku oraz maltodekstrynę (źródło glukozy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana barwy pomarańczowej, okrągła, obustronnie wypukła. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; - stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: - w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki; - w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg, w 2 do 3 dawkach podzielonych. Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań (...)