Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-28
lek na receptę, tabletki, Drotaweryna (drotaverine)
, Chinoin
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki No-Spa Forte dla opakowania 50 tabletek (80 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-28
Ulotka, NO-SPA forte, Tabletki, 80 mg
Internal
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta NO-SPA Forte, 80 mg, tabletki
Drotaverini hydrochloridum
logo}
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek No-Spa Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku No-Spa Forte
3. Jak stosować lek No-Spa Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek No-Spa Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
No-Spa Forte jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne skurcze) w obrębie narządów jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), dróg żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.
Lek No-Spa Forte zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny.
Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.
Lek No-Spa Forte stosuje się:
w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki,
w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu,
Internal
w bólach głowy typu napięciowego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku No-Spa Forte należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa Forte:
Nie stosować leku w czasie porodu.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie
Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.
No-Spa Forte z jedzeniem i piciem Lek No-Spa Forte można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Drotaweryna przenika przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.
W dawkach leczniczych drotaweryna podawana doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy1 jednowodnej.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Opakowanie zawiera 48 lub 50 tabletek.
1 tabletka zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny.
Dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 do 3 dawkach podzielonych.
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa Forte, 80 mg u dzieci:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa Forte u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki No-Spa Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Internal
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek No-Spa Forte
Substancją czynną leku jest chlorowodorek drotaweryny.
1 tabletka No-Spa Forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny.
Pozostałe substancje pomocnicze to: stearynian magnezu, talk, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.
Jak wygląda No-Spa Forte i co zawiera opakowanie
Opakowanie zawiera 48 lub 50 tabletek po 80 mg.
Tabletki żółte, podłużne, wypukłe o zielonkawym kolorze lub pomarańczowym odcieniu. Na jednej stronie tabletki jest napis „NOSPA”, z drugiej jest linia podziału.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. „E” épület 3. Emelet,
1138 – Budapeszt
Węgry
Wytwórca Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Oddział w Rzeszowie ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
Levai u. 5 H-2112 Veresegyhaz
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023
Przypisy