Oryginalna ulotka dla Septofar Miód I Cytryna

PIL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Septofar Miód i Cytryna, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki, twarde

Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Septofar Miód i Cytryna i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septofar Miód i Cytryna

3. Jak stosować lek Septofar Miód i Cytryna

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Septofar Miód i Cytryna

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Septofar Miód i Cytryna i w jakim celu się go stosuje

Lek Septofar Miód i Cytryna zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy. Składniki te są łagodnymi środkami antyseptycznymi.

Lek Septofar Miód i Cytryna służy do łagodzenia objawów bólu gardła. Poprzez ssanie pastylki możliwe jest aktywne działanie składników leku w miejscu wystąpienia dyskomfortu, a także możliwe jest nawilżenie i złagodzenie bolącego miejsca. Działania te pomagają złagodzić ból i dyskomfort jamy ustnej i gardła.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach od stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej.

Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku powyżej 6 lat).

Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septofar Miód i Cytryna

Kiedy nie stosować leku Septofar Miód i Cytryna

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed zastosowaniem leku Septofar Miód i

Cytryna.

Lek jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko przerostu mikroflory chorobotwórczej).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilą się lub wystąpi gorączka lub objawy inne niż ból gardła (np. trudności w oddychaniu, obrzęk w okolicy gardła, trudności w połykaniu, nudności i wymioty).

Dzieci Leku Septofar Miód i Cytryna nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Lek Septofar Miód i Cytryna a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku Septofar Miód i Cytryna w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.

Dlatego lek Septofar Miód i Cytryna nie jest zalecany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Septofar Miód i Cytryna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Septofar Miód i Cytryna zawiera maltitol i izomalt

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu lub izomaltu.

Lek Septofar Miód i Cytryna zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek Septofar Miód i Cytryna zawiera żółcień pomarańczową

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Septofar Miód i Cytryna

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli

W razie potrzeby jedna pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu 24 godzin.

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:1 pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 4 pastylki w ciągu 24 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Leku Septofar Miód i Cytryna nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Lek Septofar Miód i Cytryna powinien wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Leku Septofar Miód i Cytryna nie należy połykać, żuć ani rozgryzać.

Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po przyjęciu tego leku.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy niż ból gardła (patrz punkt 2).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septofar Miód i Cytryna

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki pastylek leku Septofar Miód i Cytryna lub w przypadku przypadkowego zażycia leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Pominięcie zastosowania leku Septofar Miód i Cytryna

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z dawkowaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pieczenie, swędzenie i obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana (częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
• duszność,
• bolesność języka (glosodynia) i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Septofar Miód i Cytryna

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Septofar Miód i Cytryna

• Substancją czynną leku jest amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny miętowy, żółcień chinolinowa (E 104), sacharyna sodowa (E 954), kwas winowy (E 334), żółcień pomarańczowa (E 110), aromat cytrynowy, aromat miodowy, izomalt (E 953) i maltitol (E 965).

Jak wygląda lek Septofar Miód i Cytryna i co zawiera opakowanie Lek Septofar Miód i Cytryna, pastylki to żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe pastylki o smaku miodowo-cytrynowym i średnicy 19 mm.

Blister PVC/PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastylek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15 Nové Město

110 00 Praga Republika Czeska tel.: (+420) 225 574 973

Wytwórca: https://smz.ezdrowie.gov.pl/ LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial, 31795 Lekaroz (Navarra)

Hiszpania KLOSTERFRAU BERLIN GMBH Motzener Strasse 41

Berlin 12277

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Państwo członkowskie Nazwa produktu leczniczego Czechy Orasept Med a Citron 0,6 mg/1,2 mg Holandia Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing & citroen Polska Septofar Miód i Cytryna Słowacja Orasept Med a Citron 0,6 mg/1,2 mg Portugalia Mentocaína Mel e Limão

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2023